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市場速遞

1）百奧泰與SteinCares簽署最高800萬美元合作協議

12月16日，百奧泰公告，與SteinCares簽署授權許可及生產、供貨和商業化協議，將BAT2306（司庫奇尤單抗）注射液在巴西及其余拉丁美洲地區的獨占產品商業化權益有償許可給Stein。交易金額為首付款及里程碑款總金額最高至800萬美元，包括120萬美元首付款、累計不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。

2）信達與禮來就三代BTK抑制劑達成商業化合作

12月16日，信達生物宣布，和禮來就禮來非共價（可逆）BTK 抑制劑捷帕力在中國大陸的權益達成合作協議。協議規定，信達生物擁有匹妥布替尼在中國大陸的進口、銷售、推廣和分銷權利，禮來將負責該產品在中國大陸的持續研發和上市后醫學事務相關工作。

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資本信息

1）邁威生物擬赴港上市

12月15日，邁威生物發布公告稱，公司擬在境外發行股份（H股）并在香港聯交所主板上市。此次發行H股，公司表示，主要是為了滿足資金需求以及持續推進公司國際化水平，助力公司國際化業務實現可持續發展。不過，受該消息影響，邁威生物股價大跌近7%。

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醫藥動態

1）澤德曼醫藥TAN-118片獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，澤德曼醫藥TAN-118片獲臨床許可，擬用于炎癥性腸病的研究。

2）東陽光藥業HEC169584膠囊獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，東陽光藥業HEC169584膠囊獲臨床許可，擬用于非酒精性脂肪性肝炎的研究。

3）恒瑞醫藥SHR-1819注射液獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，恒瑞醫藥SHR-1819注射液獲臨床許可，擬用于慢性自發性蕁麻疹的研究。

4）鞍石生物ANS03片獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，鞍石生物ANS03片獲臨床許可，擬用于治療攜帶ROS1異常的局部晚期或轉移性實體瘤的成年患者。

5）雙鶴潤創DC10190膠囊獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，雙鶴潤創DC10190膠囊獲臨床許可，擬用于晚期或轉移性實體瘤的研究。

6）上海醫藥SPH9788片獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，上海醫藥SPH9788片獲臨床許可，擬用于精神分裂癥的研究。

7）燁輝醫藥BN104片擬獲突破性療法認定

12月16日，據CDE官網，燁輝醫藥BN104片擬獲突破性療法認定，擬用于治療攜帶KMT2A重排和/或NPM1突變的復發/難治性急性白血病。

8）伊曲莫德被納入粵港澳大灣區臨床急需目錄

12月16日，云頂新耀宣布，伊曲莫德被納入廣東省粵港澳大灣區內地九市臨床急需港澳藥品醫療器械目錄。

9）和譽醫藥依帕戈替尼用于HCC患者的注冊研究獲批

12月16日，和譽醫藥宣布，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼（ABSK011）注冊性臨床研究獲CDE批準。

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