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市場速遞

1）超18億美元，百濟神州引進石藥集團MAT2A抑制劑

12月13日，石藥集團公告表示，其MAT2A抑制劑SYH2039全球權益授予百濟神州，公司將獲得1.50億美元的預付款，并有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑付款及最高15.50億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據該產品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。

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資本信息

1）訊飛醫療通過港交所上市聆訊

港交所文件顯示，12月12日，訊飛醫療科技股份有限公司通過港交所上市聆訊。該公司今年7月提交上市申請，華泰國際、廣發證券（香港）、建銀國際為聯席保薦人。

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醫藥動態

1）艾伯維ABBV-400注射用粉末獲臨床許可

12月13日，據CDE官網，艾伯維ABBV-400注射用粉末獲臨床許可，擬開展治療難治性轉移性結直腸癌的研究。

2）漢科生物HCB101注射液獲臨床許可

12月13日，據CDE官網，漢科生物HCB101注射液獲臨床許可，擬用于晚期實體瘤的治療。

3）百濟神州注射用ZW25獲臨床許可

12月13日，據CDE官網，百濟神州注射用ZW25獲臨床許可，擬聯合標準治療用于HER2陽性的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者的一線治療。

3）恒瑞醫藥注射用SHR-A1811獲臨床許可

12月13日，據CDE官網，恒瑞醫藥注射用SHR-A1811獲臨床許可，適應癥為：療HER2表達的鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。

4）維迪西妥單抗治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者III期臨床研究數據公布

12月12日，在第47屆SABCS上，榮昌生物首次對外公布維迪西妥單抗治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期臨床研究數據。

結果顯示，與拉帕替尼聯合卡培他濱相比，維迪西妥單抗顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），疾病進展或死亡風險降低了44%。總生存期（OS）數據尚不成熟，但已觀察到獲益趨勢。

這是全球首個證實HER2 ADC在HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者中取得陽性結果的確證性Ⅲ期研究

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器械跟蹤

1）啟明醫療經導管主動脈瓣膜系統獲注冊許可

12月13日，據NMPA官網，啟明醫療經導管主動脈瓣膜系統獲注冊許可。

2）樂普診斷ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）獲注冊許可

12月13日，據NMPA官網，樂普診斷ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體）獲注冊許可。