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12月4日，梯瓦（Teva）公布了其3期SPACE研究的積極數據，該研究評估了Ajovy（fremanezumab）預防6~17歲兒童和青少年患者發作性偏頭痛的有效性和安全性。Ajovy是一種人源化的CGRP單克隆抗體。試驗結果顯示，與安慰劑相比，Ajovy在12周內的療效在統計學上顯著優于安慰劑，在12周的時間內顯著減少了每月偏頭痛天數（MMD）和每月頭痛天數（MHD），其良好的安全性與在成人人群中觀察到的結果一致。

偏頭痛是神經內科常見疾病之一，雖然不是致命的疾病，但是每當發作時，患者十分痛苦并嚴重影響生活。除了在成人中常見，偏頭痛在兒童和青少年中也很常見，估計總體患病率為7.7%[2]。偏頭痛會對兒童和青少年造成嚴重的影響，導致缺課、學習成績受損和錯過社交活動。在過去的30年里，兒童偏頭痛的發病率有所增加，但在治療兒童偏頭痛方面仍然缺少創新。

Ajovy是一種人源化的CGRP單克隆抗體，于2018獲美國FDA批準上市，作為成人偏頭痛的預防性療法。CGRP信號通路是治療偏頭痛的熱門靶點，全球范圍內已經有多款CGRP受體或CGRP本身的抗體類療法獲批上市，用于偏頭痛的預防治療。Ajovy就是其中一款。

根據梯瓦公司新聞稿介紹，Ajovy適用于每月至少有4天偏頭痛的成人偏頭痛預防。該產品有兩種給藥選擇，分別為225毫克每月一次皮下注射（每月給藥），或675毫克每三個月（每季度給藥），皮下注射三次。Ajovy既可以由醫療保健專業人員管理，也可以由患者或護理人員在家管理。

SPACE是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，比較了237例6~17歲兒童和青少年患者在12周內皮下給藥fremanezumab預防性治療發作性偏頭痛的療效、安全性和耐受性。受試者被診斷為偏頭痛6個月或更長時間，每月頭痛天數少于14天。

SPACE研究數據顯示，在3個多月的時間里，fremanezumab實現了：

• 與安慰劑相比，每月偏頭痛天數（MMD）顯著減少(-2.5 vs -1.4)；

• 與安慰劑相比，每月頭痛天數（MHD）顯著減少(-2.6 vs -1.5)；

• 與安慰劑相比，達到50%緩解率的兒童人數顯著增加（47.2% vs 27.0%）；

• Fremanezumab也顯示出良好的安全性，并且耐受性良好，無安全信號

梯瓦公司表示將繼續研究fremanezumab對兒童和青少年慢性偏頭痛患者的影響及其長期安全性。