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Purple Biotech是一家臨床階段生物醫藥公司，旨在開發創新療法以克服腫瘤免疫逃逸和耐藥性。該公司此前已與百時美施貴寶簽訂臨床合作協議，以在2期臨床研究中評估CM24與PD-1抑制劑納武利尤單抗聯合化療這一治療方案。

CM24是一種人源化單克隆抗體，可阻斷CEACAM1。CEACAM1是NETs上的主要蛋白之一。NET是一種網狀DNA結構，覆蓋著由活化的中性粒細胞釋放的致癌蛋白，已被證明可包裹腫瘤并促進免疫逃避、腫瘤進展和轉移。當CEACAM1與NET結合時，它將成為癌癥細胞粘附的重要位點，因此被認為是預防腫瘤轉移進展和免疫逃逸的潛在治療靶點。

本次公布的這項2期研究旨在評估CM24與納武利尤單抗聯合標準護理化療（SoC），相比于單獨的SoC化療二線治療轉移性PDAC患者的療效。研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。該研究共有63名患者入組，來自美國、西班牙和以色列的18個研究中心，分為2個平行獨立的隨機研究隊列（每個隊列共2組）。

該研究的亞組分析顯示，患者預處理血清CEACAM1范圍在6000~15000pg/mL之間時，結果有統計學意義，中位OS提高5.1個月，中位PFS改善2.9個月，DCR為100（vs 0%）。