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國內新聞
FDA新局長敲定,曾批評《孤兒藥法案》;強生、默沙東中國區裁員
發布時間: 2024-11-26     來源: 氨基觀察

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FDA新局長敲定


特朗普2.0時代,FDA新局長人選敲定——Marty Makary,一位胰腺外科專家和多產的作家。


Makary出生于英國利物浦,現任約翰霍普金斯大學入口移植外科的主任。


從他過往的言論來看,他并不持有與潛在新衛生部長肯尼迪相同的反疫苗觀點,他在2021年發表的一篇社論中將自己描述為“支持疫苗”的人。


但他反對廣泛的疫苗強制令,并批評了針對年輕人和兒童的新冠疫苗接種政策。例如,在今年的一篇期刊文章中,他和其他研究人員認為,大學要求學生在2022年接受COVID加強針的規定是“不道德的”,因為它們弊大于利。


Makary撰寫了許多發表在醫學期刊上的論文,主題從胰腺手術方案到患者安全和醫療保健成本。其中包括2016年對《孤兒藥法案》的批評,指責制藥商“玩弄系統”。


不難預見,Marty Makary上臺后將推動哪些變革,這非常值得醫藥界期待。


特朗普在周五的一份聲明中表示,FDA“已經失去了美國人的信任”,需要Makary“糾正方向并重新調整該機構的重點”。


/ 02 /

商業健康險或成支付增量


不管FDA如何變化,國內醫藥環境受到的影響都有限,生態在持續向好。


一個肯定的方向是,多層次保險體系似乎正在推進,尤其是商業健康險可能成為支付增量的新途徑。


2022年,商業健康險保費收入占衛生總費用的比例為10.2%,而支出占衛生總費用的比例僅為4.2%。從保險深度和密度來看,與海外相比,國內商業健康險的發展水平仍然不足。


國內商業健康險發展水平較低,其中一個關鍵因素是數據資源的不聯通。


人群的全面健康信息主要掌握在醫保和公立醫院手中,商業健康保險公司無法獲取,因此設計的健康險產品無法進行精準合理的定價和待遇設定。


從9月以來,行業內關于商業健康險的催化事件頻出,醫保局、保險業、醫療機構均有所參與,這些事件的共同點都是圍繞信息數據的共享和交互,以及落地實踐。在各種政策和事件的催化下,商業健康險發展的核心堵點之一有望得到解決。


不管怎樣,商業健康險都有可能帶來一定的支付增量。

 

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AI醫療創收更難了


不過,支付增量可能主要面向醫藥領域,而醫療服務方面的增量可能相對有限。


11月20日,國家醫保局發布消息稱,針對醫院放射檢查項目存在的“檢查多、檢查貴、檢查重復”等問題,近日印發了放射檢查類價格項目立項指南(試行),旨在統一整合規范現行放射檢查項目,推動放射檢查價格趨于合理。


對于近年來火熱的AI輔助診斷,醫保局明確表示:在已收取相應診斷項目的檢查費用后,不宜單就人工智能輔助診斷再向患者額外收費。


核心原因在于,國家醫保認為,目前人工智能技術在臨床實踐中一定程度上起到輔助診斷或提高效率的作用,但還無法替代醫師的診斷,尚無獨立的醫療服務產出,輔助診斷的質量效用難以確定。


這也意味著,盡管AI醫療服務產品可以提升效率,但難以作為獨立的產品在醫療場景中使用。這也要求AI醫療領域的參與者需要繼續探索新模式。


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強生、默沙東中國區裁員


難的不只有AI醫療企業,還有外企。最新的消息是,強生和默沙東正在中國區裁員。


彭博社報道稱,強生的裁員是其中國業務重組的一部分,并影響到“多個部門”的員工,最核心的是手術產品部門。


對于此舉,強生表示,最近實施的組織變革旨在優化我們的業務運營。為了繼續滿足世界各地患者的需求,強生公司必須在復雜且快速變化的外部環境中適應和發展我們的業務。


裁員的原因也不難猜測。在上個月的季度電話會議中,強生專門提到了中國業務遭遇逆風:集采和反腐影響了業務開展。


集采影響更大,越來越多的本地供應商以更便宜的價格提供產品,導致來自西方的制藥商失去合同。在這一邏輯下,裁員不可避免。


默沙東的裁員,主要是其在中國的糖尿病團隊。該公司在中國銷售糖尿病藥物Janumet、Januvia和Steglatro。由于在某些市場與仿制藥競爭對手競爭,這些治療藥物的全球銷量正在下降。


當然,對于默沙東來說,裁員也是在該公司應對中國對HPV疫苗Gardasil需求迅速下降之際發生的,這導致第三季度超級重磅疫苗的銷量同比下滑11%。


過去幾年,外企在中國區的業務壓力越來越大,裁員力度也隨之增長。強生、默沙東不是第一家,也不會是最后一家。

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