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市場速遞

1）佐力藥業與凌意生物簽署戰略合作框架協議

11月20日，佐力藥業公告，公司與凌意生物簽署了《戰略合作框架協議》。股權合作方面，佐力藥業將以增資方式入股凌意生物（A+輪），成為其第二大股東。研發合作方面，雙方將共同開發帕金森癥、阿爾茲海默癥等神經領域疾病的創新藥物。

2）澤布替尼仿制藥不得在2037年之前銷售

11月19日，百濟神州宣布，已與MSN Pharmaceuticals和MSN Laboratories Private公司達成了和解協議，解決了與MSN在美國提交的澤布替尼仿制藥注冊申請相關的專利訴訟問題。根據協議條款，MSN將無法在2037年6月15日之前銷售Brukinsa的仿制藥，但在某些慣例情況下，該日期可能會提前或延后。MSN在訴訟中并未對Brukinsa的藥物組合專利提出異議，該專利將于2034年4月到期。

3）來凱醫藥與禮來就新型減肥藥開展臨床合作

11月20日，來凱醫藥宣布，已與禮來簽訂了一項臨床合作協議，旨在支持和加速LAE102針對肥胖癥治療的全球臨床開發。禮來將負責在美國執行一項I期研究并承擔相關費用，來凱醫藥保留LAE102的全球權益。

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資本信息

1）微芯生物擬定增募資不超過9.6億元

11月20日，微芯生物公告，公司擬向特定對象發行股票擬募集資金總額不超過9.6億元，募集資金總額扣除相關發行費用后的凈額將用于投資創新藥研發項目和補充流動資金。

2）百明信康完成新一輪數億元融資

11月20日，百明信康宣布完成新一輪數億元融資。百明信康成立于2018年，致力于研發針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法。

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醫藥動態

1）禮來Orforglipron膠囊獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，禮來Orforglipron膠囊獲臨床許可，適用于治療成人肥胖或超重患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。

2）艾伯維Atogepant Tablets獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，艾伯維Atogepant Tablets獲臨床許可，擬用于月經性偏頭痛預防性治療。

3）天辰生物LP-003 注射液獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，天辰生物LP-003 注射液獲臨床許可，擬開展治療食物過敏的研究。

4）再鼎醫藥艾加莫德α注射液（皮下注射）獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，再鼎醫藥艾加莫德α注射液（皮下注射）獲臨床許可，擬開展治療眼肌型重癥肌無力的研究。

5）眾生藥業RAY1225注射液減重Ⅱ期臨床試驗獲積極結果

11月20日，眾生藥業公告， RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗初步結果顯示，療效積極和良好的安全性，試驗結果理想，達到預期目的。

6）晨泰醫藥EGFR-TKI獲批上市

11月20日，據NMPA官網，江蘇晨泰醫藥EGFR-TKI佐利替尼片獲批上市，適用于具有EGFR 19號外顯子缺失或外顯子21（L858R）置換突變，并伴中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。

7）湃隆生物PRMT5抑制劑完成首例患者入組

11月19日，湃隆生物宣布，其PRMT5抑制劑GTA182，針對MTAP缺失晚期實體瘤的1a/b期研究成功完成首例患者入組。

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器械跟蹤

1）邁瑞生物梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）獲注冊許可

11月20日，據NMPA官網，邁瑞生物梅毒螺旋體抗體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）獲注冊許可。

2）樂普診斷CYP2C19基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲注冊許可

11月20日，據NMPA官網，樂普診斷CYP2C19基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲注冊許可。

3）力博醫藥抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）獲注冊許可

11月20日，據NMPA官網，力博醫藥抗人球蛋白（抗IgG+C3d）檢測卡（柱凝集法）獲注冊許可。

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海外藥聞

1）拜耳獲心血管療法日本權益

11月19日，Cytokinetics公司和拜耳宣布，雙方已就aficamten在日本的獨家開發和商業化達成合作和許可協議，雙方將共同在日本開發和商業化aficamten，用于治療梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。