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當地時間11月14日，再次當選美國總統的特朗普在Truth Social（特朗普團隊創立的社交媒體平臺）上發布了這樣一段話：

“長期以來，美國人一直受到工業食品綜合體和制藥公司的壓榨，這些公司在公共健康問題上進行了欺騙、錯誤信息和虛假信息的傳播……”，”肯尼迪先生將把這些機構恢復到金標準科學研究的傳統，使之成為透明的燈塔，以結束慢性疾病流行，并讓美國再次偉大和健康！”

此番言論跟隨了特朗普自當選以來的想法，即意圖讓小羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）擔任內閣重要職務——美國衛生與公眾服務部（HHS）部長。此前，特朗普曾公開做出“要讓美國再次健康”的承諾，并在一次公開競選演講中表示“我要讓他在健康上發瘋！”。

目前，特朗普表示，已提名肯尼迪擔任HHS部長。結合肯尼迪此前發言，其上任后必將進行大刀闊斧的整改。若此項提名順利通過參議院的確認，那么作為HHS的一部分，FDA勢必將迎來大變天！

小羅伯特·肯尼迪來自肯尼迪家族，現年70歲，是已故前司法部長、聯邦參議員羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪之子，伯父是1963年遇刺身亡的前總統約翰·肯尼迪。

肯尼迪家族歷來是民主黨支持者，但在2024年美國總統選舉中，小羅伯特·肯尼迪在爭取民主黨內提名無望的情況下，先以獨立候選人身份參加競選，后來宣布退選轉而支持特朗普。

在此次提名消息披露前，就有外媒曾猜測肯尼迪會在特朗普成功當選后在醫療健康領域擔任重要職務，這一度引起人們的擔憂。NBC新聞曾透露，一些FDA的工作人員在得知肯尼迪可能在特朗普政府中的支持下在醫療衛生領域擔任關鍵角色后，正在考慮離職。

此前很多年，肯尼迪一直支持并傳播關于疫苗導致自閉癥的說法。關于疫苗導致自閉癥這一理論，最早來源于1998年英國醫生Andrew Wakefield發表在《柳葉刀》上的一篇論文，該論文稱麻疹、腮腺炎和風疹三聯疫苗（MMR）與兒童自閉癥之間存在關聯。然而，這篇論文后來被發現存在嚴重的研究方法缺陷，包括樣本量小、數據選擇性報告等問題，并存在財務利益沖突。因此，這篇論文最終被撤回，Wakefield的醫學執照也在后來被吊銷。后來又有大量研究人員針對MMR與自閉癥的聯系進行研究，但都沒有發現二者之間存在因果關系，包括WHO、CDC、EMA在內的多個權威機構也表明疫苗的確是安全的。

基于這一點，俄勒岡州民主黨參議院財政委員會主席羅恩·懷登（Ron Wyden）在特朗普宣布此項提名后表達了其反對意見，并指出：“肯尼迪先生對基本科學事實的古怪觀點令人不安。”

目前，針對此項提名已已有不少人表達反對意見，能否正式生效還要看參議院的最終確定。

在正式當選總統前，特朗普就曾在競選演講中表示，他將允許肯尼迪做所有他想做的事情，允許其“瘋狂”。

在特朗普正式當選后，肯尼迪在接受記者采訪時表示，他在特朗普政府中的重點領域，一方面是希望監管機構消除腐敗和沖突，回歸以經驗、證據為基礎的黃金標準，另一方面是希望在兩年內結束慢性病的廣泛流行，持續減少慢性病發生。其中，前者的矛頭顯然是朝向FDA的。肯尼迪在接受采訪時也表示，他將通過清除他認為沒有做好本職工作的聯邦工作人員部門來解決腐敗問題——在某些情況下是“整個部門”，并表示將裁減FDA營養部門的工作人員。

目前，雖然提名還未正式通過，但影響已經發生。

周四，隨著提名新聞被報道，一眾疫苗制造商股價應聲下跌。其中， Moderna下跌6%，輝瑞下跌近 2%。

但這里需要注意的一點是，此前接受采訪時，肯尼迪曾強調“他從未反對疫苗”。對于疫苗方面的改革，肯尼迪的想法是，“如果疫苗對某人有效，我不會把它們帶走。人們應該有選擇，而這種選擇應該由最好的信息來提供。因此，我將確保科學安全研究和倫理學存在，人們可以單獨評估該產品是否對他們有好處。”進一步理解，即希望能保證產品在符合安全性、有效性和道德性的同時，保持信息的高度透明，讓每個人有權利根據自己的具體情況和需求進行自由選擇。

藥品廣告也在改革計劃中，并且已經初步實施。14日，美聯社報道，FDA發布了藥品廣告新規，新規要求制藥商更清楚地解釋處方藥的風險和副作用，要用簡單明了且沒有干擾的語言。據悉，這項規定將在2024年11月20日生效。對于新興起的網絡視頻推廣方式，FDA表示之后也將更積極對此進行監督管理。

相比于肯尼迪曾透露的相關改革計劃，目前公布的新規力度小了很多。肯尼迪曾提出“禁止在電視上投放藥品廣告”的建議，因為擔心這會影響對健康問題的新聞報道。

另外，肯尼迪或將對PDUFA法案進行一些改變。應PDUFA法案規定，制藥企業在向FDA提交申請時需要支付一定費用。根據早先網絡披露數據，這筆費用金額超過300萬美元。肯尼迪指出：“我們需要結束腐敗。FDA 50% 的預算不是來自納稅人，而是來自制藥行業。”

在肥胖/糖尿病等慢性疾病的控制方面，肯尼迪則希望允許現有的醫保能涵蓋一些“清潔食品”和鍛煉項目，并希望這些食品和鍛煉項目能被醫生推薦給患者，就像那些減肥藥一樣。

外媒指出，若肯尼迪能成功出任HHS部長，則將監督《平價醫療法案》（Affordable Care Act）、醫療保險（Medicare）和醫療補助（Medicaid）的改革。盡管特朗普已經不再尋求完全廢除奧巴馬醫改，但他的政府能否像在競選期間承諾的那樣發布改進該法律的計劃，還有待觀察。