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ImPact Biotech公司今天宣布了ENLIGHTED臨床3期試驗的最新中期結果。分析顯示，高達86%接受其在研帕利泊芬（padeliporfin）血管靶向光動力（VTP）療法治療的低級別上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者達到完全緩解（CR）。

ENLIGHTED研究是一項單一隊列、非隨機、開放標簽的3期關鍵試驗，旨在評估帕利泊芬VTP用于治療低級別UTUC患者的療效與安全性。該研究包括兩個部分——誘導治療階段（ITP）和維持治療階段（MTP）。患者通過靜脈注射光敏藥物帕利泊芬，并通過門診內鏡檢查在腫瘤附近應用激光光纖照明10分鐘進行VTP治療，這將導致腫瘤中帕利泊芬的局部激活。

截至2024年4月29日，已有22例患者接受治療，其中14例患者已完成ITP并可評估療效。分析顯示，在14名可評估療效的患者中，有12名（86%）在ITP結束時達到了CR。帕利泊芬VTP耐受性良好，其安全性與先前臨床1期試驗和之前公布的臨床3期試驗初步結果一致。觀察到的不良事件（AE）主要為1級或2級，其中大部分與疼痛有關，且均在兩到七天內消退。ImPact Biotech公司計劃繼續ENLIGHTED研究的患者招募。

帕利泊芬VTP療法是一種選擇性消融不可切除實體瘤的微創藥物-醫療器械組合療法。該新型VTP平臺通過光纖傳遞非熱激光光源，在腫瘤微環境中局部激活帕利泊芬。除了消融腫瘤之外，帕利泊芬VTP療法還被證明可以在動物模型中引發免疫激活。帕利泊芬VTP目前正在低級別上尿路上皮癌的關鍵3期研究中進行評估，同時在高級別UTUC、胰腺導管腺癌（PDAC）和非小細胞肺癌（NSCLC）中的早期研究也在進行或計劃中。