11月4日,Journey Medical宣布,FDA已批準Emrosi™(鹽酸米諾環素緩釋膠囊,40mg)用于治療成人紅斑痤瘡的炎癥性病變。此次批準得到了兩項III期臨床研究的積極數據支持。受試者完成了為期16周的治療,沒有出現明顯的安全性問題。在兩項研究中,Emrosi在研究者總體評估”(Investigator's Global Assessment)的治療成功率以及炎癥病灶總數減少方面,均明顯優于目前的標準治療藥物Orace膠囊和安慰劑。Emrosi由Journey Medical與Dr. Reddy's Lab合作開發。Journey Medical正在完成Emrosi在美國市場的生產,預計將于2025年第一季度末或第二季度初開始供貨。Journey Medical計劃通過專注于皮膚科的商業機構在美國對Emrosi進行商業化。基于已獲批準的適應癥,Journey Medical將推動Emrosi成為成人紅斑痤瘡患者新的口服治療標準。Journey Medical聯合創始人、總裁兼首席執行官Claude Maraoui表示:“隨著FDA的批準,Journey Medical很榮幸能為美國數百萬紅斑痤瘡患者提供一種獨特的治療選擇。紅斑痤瘡是一種難以治療的皮膚病,根據我們III期臨床試驗的良好結果,Emrosi有可能成為治療紅斑痤瘡的最佳口服藥物。我們經驗豐富、專注于皮膚科的銷售團隊正在為成功上市做準備,力爭將 Emrosi 打造成治療紅斑痤瘡的新標準。Journey Medical致力于為皮膚病患者和為他們提供治療的醫護人員帶來最前沿的創新技術。”