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    德國凱杰公司（以下簡稱“凱杰”）今天宣布與阿斯利康達成合作協議，雙方將共同開發和銷售一款與阿斯利康非小細胞肺癌靶向藥物易瑞沙（IRESSA）結合使用的基于液體活檢技術的伴隨診斷檢測試劑盒。此次合作項目是基于雙方2013年簽署的框架協議，根據協議，雙方將開發并銷售一款凱杰的新型伴隨診斷檢測，通過分析血漿樣本評估非小細胞肺癌患者的EGFR突變狀態。該檢測將在無法獲取腫瘤樣本的情況下用于指導阿斯利康的口服抗腫瘤藥物治療。凱杰therascreenEGFRRGQPCRKit（即therascreenEGFR檢測）作為一種基于組織活檢的肺癌伴隨診斷試劑盒已分別于2013年7月和2014年5月于美國和中國獲得監管機構審批。

    德國凱杰公司今天宣布與阿斯利康達成合作協議，雙方將共同開發和銷售一款與阿斯利康非小細胞肺癌靶向藥物易瑞沙結合使用的基于液體活檢技術的伴隨診斷檢測試劑盒。

    凱杰與阿斯利康為指導非小細胞肺癌患者易瑞沙治療而開發的新型伴隨診斷檢測適用于液體活檢樣本，避免通過侵入性手術采集患者的組織樣本。在2013世界肺癌大會上發表的IFUMStudy（IRESSAFollow-upMeasure）等多項研究的數據都證實，可以通過晚期肺癌患者的血液或血漿樣本評估患者的EGFR突變狀態。這一突破性的成果為無法進行外科活檢的患者帶來了希望，他們依然可以使用侵入性較小的方法評估自身EGFR突變。

    阿斯利康全球腫瘤產品戰略部高級副總裁MondherMahjoubi表示：“通過將阿斯利康在肺癌領域的專業經驗與凱杰的診斷技術相結合，我們有望改變診斷和治療某些腫瘤的傳統方法。使用循環腫瘤DNA檢測能幫助醫生更快、更準確地根據個體患者的需要，制定相應的治療方案。”

    杰首席執行官夏沛然（PeerM.Schatz）表示：“我們很高興能與阿斯利康攜手開發這一有望改善肺癌患者生活質量的新型檢測。此次合作將進一步擴充凱杰快速發展的液體活檢解決方案，通過血液檢測實現患者監護，為凱杰therascreen伴隨診斷系列產品未來的發展開拓新的道路，更好的推動個性化醫療的進步。借助基于血液或其他體液樣本的基因組檢測，我們可以為醫務人員和患者制定治療方案和監督病程提供新選擇，從而改變相關治療領域的格局。此次在與阿斯利康框架協議下達成的新的合作項目將為凱杰不斷發展的伴隨診斷產品線增添新的動力，也為我們的QIAsymPHony自動化儀器系列增加具有重要意義的檢測內容。目前已有眾多實驗室選擇使用凱杰業內領先的伴隨診斷產品，通過這一成熟的客戶網絡，新開發的檢測試劑的銷售工作也有望以更快的速度展開。”

    易瑞沙是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制劑，可阻斷腫瘤生長和存活的信號傳導通路。在相當數量的癌癥患者中都會出現某些EGFR基因突變，這些呈陽性突變的腫瘤對易瑞沙極為敏感。根據計劃，雙方將基于凱杰已通過FDA認證的therascreen?EGFRRGQPCRKit開發一款能檢測21種EGFR突變的試劑盒，從而鑒別出易瑞沙治療最有效的患者。新產品將在凱杰QIAsymPHony自動化儀器系列的組成部分之一--Rotor-GeneQ實時熒光定量PCR分析儀上運行。

    凱杰目前正在全力開發并認證用于為癌癥等疾病選擇合適藥物的伴隨診斷技術。在美國，凱杰therascreen?KRASRGQPCRKit于2012年和2014年兩次獲得FDA批準，結合兩種不同藥物，用于結直腸癌伴隨診斷；2013年，therascreenEGFRtest也通過認證，用于非小細胞肺癌的伴隨診斷。上個月，凱杰宣布與禮來合作開發用于常見癌癥DNA/RNA生物標志物同步分析的伴隨診斷檢測。今年早些時候，凱杰與ExosomeDiagnostics達成合作協議，開發針對肺癌等癌癥領域主要基因生物標志物的領先的非侵入式診斷。凱杰的液體活檢產品線還包括QIAamp游離核酸試劑盒和REPLI-g系列。前者被認為是處理游離DNA和RNA的樣本處理技術的金標準，后者可實現對少量或珍稀樣本進行基因組分析。

    關于凱杰

    凱杰是一家荷蘭控股公司，同時在紐約納斯達克和德國法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領先的樣本制備和分析技術供應商。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的DNA、RNA和蛋白質，而分析技術使這些分離的分子可被檢測，從而開展生物學研究和疾病檢測應用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動化系統在內的500多種產品。凱杰的客戶群主要分為四大領域：分子診斷（醫療衛生）、應用檢測（法醫、獸醫學檢測和食品安全）、生物制藥（制藥企業和生物技術公司）和學術研究（生命科學研究）。截至2014年3月31日，凱杰在全球35個城市擁有超過4000名員工。

    關于阿斯利康

    阿斯利康是一家以創新為驅動的全球綜合型生物制藥企業，在六大重要疾病領域研制、開發、生產和營銷卓有成效的處方藥品，其中包括一部分世界上最嚴重的疾病：消化、心血管、中樞神經、呼吸、腫瘤、麻醉和抗感染等。公司業務遍及全球一百多個國家，創新藥物惠及數百萬患者。

    根據《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關凱杰產品、市場、戰略或經營業績（包括但不限于預期的經營業績），尤其是臺灣和亞洲業務的預計增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預期和假設，包含許多不確定因素和風險。這些不確定性和風險包括但不限于增長管理和國際運營（包括貨幣波動、監管程序和對物流的依賴等的影響）相關的風險；經營業績以及業務部門之間分配情況的變動；應用檢測市場、個人保健市場、臨床研究市場和蛋白質組學市場、婦女健康/HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業發展情況；與客戶、供應商和戰略伙伴的關?的變化；競爭形勢；技術領域快速或意料之外的變革；對凱杰產品的需求的波動（包括由于總體經濟形勢、客戶融資的水平和及時性、預算及其他因素造成的波動）；我們的傳染性疾病產品組合獲得監管機構核準的能力；改造凱杰產品以集成到綜合性解決方桉中和生產這類產品過程中所面臨的困難；凱杰識別新的需求并開發出相應的新產品、與競爭對手的產品差分出來并保護自己的產品的能力；市場對凱杰新產品的接受度；以及整合收購的技術和業務等。如需更多信息，請參閱凱杰已在美國證券交易委員會歸檔或已提交的報告中的論述。