10月25日，禮來在秋季臨床皮膚病學(xué)（FCD）會(huì)議上公布了來金珠單抗（商品名：Ebglyss）治療特應(yīng)性皮炎（AD）的IIIb期ADapt研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示，來金珠單抗對(duì)接受過度普利尤單抗治療的AD患者有效。該研究是一項(xiàng)為期24周的單臂、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，評(píng)估了來金珠單抗治療既往接受過度普利尤單抗治療（包括對(duì)其無反應(yīng)、部分反應(yīng)、不耐受或因某種原因無法繼續(xù)接受治療）的青少年和成人中重度AD患者的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為第16周達(dá)到濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%（EASI 75）的患者比例。
結(jié)果顯示，分別有57%和60%的患者在第16周和第24周時(shí)達(dá)到EASI-75。數(shù)據(jù)與在未接受過度普利尤單抗治療的AD患者中進(jìn)行的ADvocate 1和ADvocate 2研究的數(shù)據(jù)類似。
此外，在對(duì)度普利尤單抗反應(yīng)不足的患者中，有46%的患者在第16周時(shí)也達(dá)到了EASI-75。在停用度普利尤單抗后接受來金珠單抗治療的患者中，分別有53%和62%的患者在第16周和第24周時(shí)實(shí)現(xiàn)了瘙癢緩解。本研究還觀察到了來金珠單抗對(duì)AD患者的難治療區(qū)域的癥狀同樣有改善效果。超過一半（52%）的患者在第24周時(shí)實(shí)現(xiàn)了面部皮炎-研究者整體評(píng)估（F-IGA）分?jǐn)?shù)達(dá)到0（完全清除）或1（幾乎清除）。在手部有皮炎的中重度AD患者中，其修訂版總病變癥狀評(píng)分（mTLSS，0-21分，衡量手部皮炎的范圍和嚴(yán)重程度）在第24周時(shí)下降了75%。來金珠的安全性與既往研究一致，未觀察到新的安全性信號(hào)。大多數(shù)不良事件（AE）為輕度或中度。研究中報(bào)告的治療相關(guān)不良事件（TRAE）是結(jié)膜炎和注射部位反應(yīng)。不到6%的患者因AE停藥。來金珠單抗是一款具有高結(jié)合親和力的白細(xì)胞介素-13（IL-13）抑制劑，可選擇性阻斷IL-13介導(dǎo)的2型炎癥通路信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制AD的發(fā)生發(fā)展。來金珠單抗在除歐盟以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益屬于禮來，而歐盟的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益歸Almirall所有。2023年11月，該藥物首次在歐盟獲批上市，用于治療青少年和成人中重度AD患者。目前，全球共5款生物制劑獲批用于治療AD，包括度普利尤單抗（賽諾菲/再生元）、來金珠單抗、tralokinumab（Leo Pharma）、nemolizumab（中外制藥/Galderma）和司普奇拜單抗（康諾亞）。度普利尤單抗是其中最暢銷的產(chǎn)品。據(jù)賽諾菲財(cái)報(bào)，今年前三季度度普利尤單抗的全球銷售額已超過百億美元，其全年收入將輕松超過去年（117億美元）。
