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市場(chǎng)速遞

1）國(guó)家藥監(jiān)局與丹麥藥品管理局簽署合作意向書(shū)

10月24日，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利與丹麥藥品管理局代理局長(zhǎng)梅特·艾伯·漢森在京簽署了《中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與丹麥藥品管理局合作意向書(shū)》，進(jìn)一步加強(qiáng)雙方在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域交流合作。雙方同意，共同推動(dòng)中丹藥品醫(yī)療器械戰(zhàn)略領(lǐng)域二期合作項(xiàng)目，進(jìn)一步在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域開(kāi)展務(wù)實(shí)合作。

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資本信息

1）華東醫(yī)藥第三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)14.71%

10月24日，華東醫(yī)藥發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入為105.13億元，同比增長(zhǎng)5.03%；凈利潤(rùn)為8.66億元，同比增長(zhǎng)14.71%。

2）貝泰妮第三季度虧損7822萬(wàn)元

10月24日，貝泰妮發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入為12.13億元，同比增長(zhǎng)14.04%；不過(guò)利潤(rùn)方面扭盈為虧，虧損額為7822萬(wàn)元。

3）萬(wàn)泰生物第三季度凈利潤(rùn)同比下降94.18%

10月24日，萬(wàn)泰生物發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入為5.82億元，同比下降27.72%；凈利潤(rùn)為616.86萬(wàn)元，同比下降94.18%。

4）恒瑞醫(yī)藥第三季度凈利潤(rùn)增長(zhǎng)0.84%

10月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入為65.88億元，同比增長(zhǎng)2.72%；扣非凈利潤(rùn)為11.26億元，同比增長(zhǎng)0.84%。

5）艾力斯第三季度營(yíng)收9.57億元

10月24日，艾力斯發(fā)布第三季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入為9.57億元，同比增長(zhǎng)59.73%；扣非凈利潤(rùn)3.63億元，同比增長(zhǎng)85.44%。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）智飛生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲臨床許可

10月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智飛生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲臨床許可，擬用于預(yù)防本株病毒引起的流行性感冒。

2）糖霽生物注射用SM-V-61獲臨床許可

10月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，糖霽生物注射用SM-V-61獲臨床許可，擬用于對(duì)本品敏感的革蘭陽(yáng)性菌引起的相關(guān)感染。

3）第一三共鹽酸吡昔替尼膠囊（PLX3397）擬優(yōu)先審評(píng)

10月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，第一三共鹽酸吡昔替尼膠囊（PLX3397）擬優(yōu)先審評(píng)，適應(yīng)癥為治療伴有重度病變或功能受限且無(wú)法通過(guò)手術(shù)改善的癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成年患者。

4）宜聯(lián)生物注射用YL201擬獲突破性療法認(rèn)定

10月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，宜聯(lián)生物注射用YL201擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為用于經(jīng)初始含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌。

5）再鼎醫(yī)藥DLL3 ADC ZL-1310廣泛期小細(xì)胞肺癌臨床數(shù)據(jù)積極

10月24日，再鼎醫(yī)藥公布DLL3 ADC ZL-1310在廣泛期小細(xì)胞肺癌臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有測(cè)試劑量水平的客觀緩解率（ORR）達(dá)74%。并且，ZL-1310在所有劑量水平下均具有良好的耐受性，大多數(shù)治療出現(xiàn)的不良事件（TEAE）為1級(jí)或2級(jí)。

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器械跟蹤

1）強(qiáng)生醫(yī)療可分離彈簧圈系統(tǒng)終止注冊(cè)審查

10月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，強(qiáng)生醫(yī)療可分離彈簧圈系統(tǒng)終止注冊(cè)審查。

2）真健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)批件

10月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，真健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊(cè)上市。

3）艾柯醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲注冊(cè)批件

10月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾柯醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架獲注冊(cè)批件。

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海外藥聞

1）默沙東收購(gòu)Modifi Biosciences

10月23日，Modifi Biosciences公司宣布，已與默沙東（MSD）達(dá)成協(xié)議，默沙東將通過(guò)子公司收購(gòu)Modifi Biosciences，囊獲通過(guò)利用DNA修復(fù)缺陷治療難治性癌癥的臨床前化合物。這類藥物的獨(dú)特之處在于并不靶向特定蛋白，而是直接靶向細(xì)胞的DNA。

2）Revolution泛RAS抑制劑胰腺癌數(shù)據(jù)積極

10月23日，Revolution Medicines宣布，其在研泛RAS抑制劑RMC-6236在經(jīng)治胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性和安全性。分析顯示，RMC-6236單藥作為二線療法可改善攜帶任意RAS突變PDAC患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）與總生存期（OS），患者在第6個(gè)月的總生存率高達(dá)91%。