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近日，羅欣藥業旗下消化系統疾病領域重點產品、國家I類創新藥替戈拉生片（商品名：泰欣贊®）新適應癥“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，Hp）”獲國家藥品監督管理局核準簽發《藥品注冊證書》。

這是羅欣藥業替戈拉生片繼反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指腸潰瘍（duodenal ulcer，DU）后獲批的第3項適應癥，成為國內首個獲批三項適應癥(Hp/RE/DU)的鉀離子競爭性酸阻滯劑（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）藥物。

幽門螺桿菌感染是一種可傳染的感染性疾病，與胃炎、消化性潰瘍、胃MALT淋巴瘤和胃癌的發生密切相關。流行病學研究表明，世界范圍內一半以上人口感染幽門螺桿菌，我國是Hp感染高發地區，感染率高達46.7%，此外家庭Hp感染率高達71.2%。國際癌癥研究機構（IARC）早已將Hp列為Ⅰ類致癌因子，國內外指南或共識一致推薦，證實有幽門螺桿菌感染者應進行根除治療。

酸相關性疾病是消化系統的主要疾病，P-CAB作為新一代抑酸藥物擁有全新的抑酸機制，與PPI相比，具有起效迅速、強效持久抑酸、不受進食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等優勢。《2020年中國胃食管反流病專家共識》已將鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）納入，與PPI類藥物同時作為治療胃食管反流病的首選藥物。《2022年中國幽門螺桿菌感染治療指南》推薦含P-CAB的鉍劑四聯方案作為Hp感染初次和再次根除治療方案，療程為14天。2024美國胃腸病協會AGA專家建議根除Hp方案可使用P-CABs代替PPIs。