成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）今日宣布其在研單抗sibeprenlimab用于治療免疫球蛋白A（IgA）腎病成人患者3期臨床試驗VISIONARY的積極中期數據。分析顯示，試驗達成主要終點。大冢計劃與FDA討論試驗的中期結果，以推動sibeprenlimab潛在加速批準的監管申請。該研究仍在進行中，最終結果預計將在2026年初公布。

IgA腎病是全世界原發性腎小球腎炎最常見的形式，也是年輕人腎衰竭的最常見原因之一。這是一種進展性自身免疫性慢性腎病，隨著大多數患者的生命周期發展，可能導致終末期腎病（ESKD）。

這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗共納入約530名接受標準治療的IgA腎病成年患者。試驗旨在評估與安慰劑相比，每四周皮下給藥一次400 mg sibeprenlimab的療效和安全性。主要療效終點為評估治療9個月時24小時尿蛋白/肌酐比值（uPCR）相較于基線的變化。

由獨立數據監測委員會進行的預定中期分析顯示，VISIONARY研究達到了主要終點，結果表明與安慰劑相比，sibeprenlimab在治療9個月后顯著且具有臨床意義地降低了24小時尿蛋白/肌酐比值。Sibeprenlimab的安全性表現與此前報告的數據一致。

Sibeprenlimab是一種在研人源化單克隆抗體，它能阻斷細胞因子A增殖誘導配體（APRIL）的作用。APRIL是一種免疫細胞生長因子，被認為在IgA腎病的發生和發展中起著關鍵作用。通過減少病理性半乳糖缺陷性IgA1（Gd-IgA1）的生成，sibeprenlimab有望幫助減緩腎臟損傷，并延緩疾病向終末期腎病的進展。美國FDA在今年2月授予sibeprenlimab突破性療法認定（BTD）用于治療IgA腎病。據公開資料顯示，sibeprenlimab最初由Visterra公司開發。2018年，大冢制藥宣布以約4.3億美元的款項收購Visterra公司，從而獲得包括sibeprenlimab在內一系列針對IgA腎病和其他腎臟疾病等適應癥的在研產品。