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資本信息

1）甘李藥業前三季度凈利潤5.07億元

10月22日，甘李藥業發布2024年第三季度報告，前三季度公司實現營業收入22.45億元，同比增長17.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.07億元，同比增長90.36%。

2）人福醫藥：公司及控股股東因涉嫌信息披露違法違規被證監會立案

10月22日，人福醫藥公告，公司及控股股東當代科技于10月22日收到中國證監會《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定對公司及控股股東立案。

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醫藥動態

1）神州細胞SCTV02注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，神州細胞SCTV02注射液獲臨床許可，擬用于預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。

2）般若生物POV-601-1A1溶瘤病毒注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，般若生物POV-601-1A1溶瘤病毒注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤。

3）珠海貝斯昂科NK510細胞注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，珠海貝斯昂科NK510細胞注射液獲臨床許可，擬用于經標準治療失敗的晚期惡性實體瘤。

4）瑞博生物RBD1016注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，瑞博生物RBD1016注射液獲臨床許可，擬用于治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。

5）鑫康合生物XKH001注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，鑫康合生物XKH001注射液獲臨床許可，擬用于治療中重度特應性皮炎。

6）正大天晴TQB3912片獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，正大天晴TQB3912片獲臨床許可，擬聯合氟維司群注射液以及聯合或不聯合TQB3616膠囊用于治療晚期HR陽性、HER2陰性乳腺癌。

7）普米斯生物PM8002注射液獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，普米斯生物PM8002注射液獲臨床許可，擬聯合DB-1305治療晚期/轉移性實體瘤。

8）百濟神州注射用BGB-B3227獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，百濟神州注射用BGB-B3227獲臨床許可，擬用于治療晚期或轉移性實體瘤。

9）映恩生物注射用DB-1305獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，映恩生物注射用DB-1305獲臨床許可，擬聯合PM8002注射液治療晚期/轉移性實體瘤。

10）恒邦藥業注射用HS-20093獲臨床許可

10月22日，據CDE官網，恒邦藥業注射用HS-20093獲臨床許可，擬聯合免疫治療（如阿得貝利單抗）/血管內皮細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（如鹽酸安羅替尼膠囊）聯合或不聯合蒽環類藥物（如表柔比星）治療晚期骨與軟組織肉瘤。

11）沃森生物13價肺炎疫苗在阿曼獲批上市

10月22日，沃森生物公告，子公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗收到阿曼蘇丹國衛生部藥品安全中心簽發的《產品注冊證》。

12）羅益(無錫)生物b型流感嗜血桿菌結合疫苗未獲批準上市

10月22日，據NMPA官網，羅益(無錫)生物b型流感嗜血桿菌結合疫苗收到通知件，意味著未獲批準上市。

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器械跟蹤

1）首款國產可調節顱內取栓支架獲批上市

10月22日，遠大醫藥發布公告稱，其用于治療急性缺血性卒中的可調節顱內取栓支架產品“鸕鶿”已獲藥監局頒發醫療器械注冊證書。鸕鶿是我國首款國產的可調節顱內取栓支架產品。

2）鹍遠健康人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯合檢測試劑盒獲注冊許可

10月22日，據NMPA官網，鹍遠健康人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯合檢測試劑盒獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）京東健康數字營銷深度合作藥企數已達378家

日前，京東健康透露，其數字營銷深度合作藥企數已達378家。

2）阿里健康聯合諾華上線乳腺關愛中心

日前，諾華攜手阿里健康聯合發起乳腺關愛公益直播活動，雙方共建線上“乳腺關愛中心”。普及乳腺癌防治知識，提升公眾對乳腺癌早期發現與治療重要性的認識，助力乳腺癌患者進行術后康復，早日回歸健康生活。

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海外藥聞

1）吉利德/默沙東長效HIV口服療法最新數據公布

日前，吉利德科學和默沙東公布長效HIV口服組合療法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的2期臨床試驗最新結果。

分析顯示，在48周時，這一創新組合療法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷貝/毫升）。這一創新組合，具有成為首款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。