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國際新聞
口服Xa因子抑制劑阿哌沙班獲得歐洲批準
發布時間: 2014-07-30     來源: 藥品資訊網

    2014年7月29日,歐洲批準口服Xa因子抑制劑阿哌沙班(Apixaban/Eliqui)用于深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞的治療以及復發預防。
AMPLIFY試驗納入5395例急性癥狀性VTE和/或肺栓塞患者,結果顯示阿哌沙班與標準治療(依諾肝素+華法林)治療VTE的療效相當;阿哌沙班顯著降低患者的出血風險。
在AMPLIFY-EXT試驗中,與安慰劑相比,阿哌沙班抗凝治療顯著降低了VTE復發率。
歐盟委員會接受了人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。而后者的意見基于AMPLIFY試驗和AMPLIFY-EXT試驗做出的。
歐盟委員會批準阿哌沙班在所有歐盟國家使用,包括冰島和挪威。目前該藥已被批準在歐洲用于有一個或多個危險因素的非瓣膜病房顫成年患者的卒中和全身性栓塞預防;還被批準用于接收髖關節或膝關節置換術患者的靜脈血栓栓塞預防。
其他口服抗凝劑包括利伐沙班、達比加群也被批準用于深靜脈血栓形成和肺栓塞的治療及復發預防。

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