10月4日, 百濟神州宣布TEVIMBRA®(替雷利珠單抗,中文商品名:百澤安®)在美國正式商業化上市,用于治療既往接受過系統化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。
替雷利珠單抗是一款具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)單克隆抗體,能夠以高親和力和特異性與PD-1結合。其設計目的旨在最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合,幫助人體免疫細胞識別并殺傷腫瘤細胞。
FDA目前還在對TEVIMBRA®用于局部晚期不可切除或轉移性ESCC患者的一線治療,以及用于局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的一線治療進行審評。
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