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國內新聞
恒瑞醫藥JAK1抑制劑新適應癥申報上市
發布時間: 2024-09-06     來源: 醫藥觀瀾

9月5日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網剛剛公示,恒瑞醫藥硫酸艾瑪昔替尼片新適應癥上市申請獲得受理,具體適應癥尚未披露。艾瑪昔替尼片(ivarmacitinib tablet)是一種口服高選擇性的JAK1抑制劑,此前已經在中國遞交3項上市申請,分別用于強直性脊柱炎、特應性皮炎、類風濕關節炎。

圖片

截圖來源:CDE官網

 

根據恒瑞醫藥公開資料介紹,艾瑪昔替尼(SHR0302)是其自主研發的以JAK1為作用靶點的JAK抑制劑,能針對性阻斷JAK/STAT通路,在得到良好的臨床療效的基礎上,可減少不良反應,如貧血、血栓性疾病,且作為口服小分子靶向藥物,便捷的給藥方式可顯著提高患者的治療依從性。


根據恒瑞醫藥2024半年度報告,除了上述申報上市的適應癥,艾瑪昔替治療銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎、斑禿適應癥均處于3期臨床階段。恒瑞醫藥還開發了該產品的軟膏、口服溶液、堿凝膠劑型,分別正在開發用于治療特應性皮炎、移植物抗宿主病、白癜風。 

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