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國內(nèi)新聞
神州細(xì)胞1類新藥獲批臨床
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-04     來源: 醫(yī)藥觀瀾

9月2日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,神州細(xì)胞1類新藥SCT520FF注射液獲批臨床,適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性公開資料顯示,SCT520FF注射液是神州細(xì)胞自主研發(fā)的一款抗血管生成生物藥

圖片

截圖來源:CDE官網(wǎng)


年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是一種潛在進(jìn)展性黃斑病變,是老年人中央視力不可逆喪失的最常見病因。根據(jù)臨床特征分為早中期AMD和晚期AMD,早中期主要表現(xiàn)為玻璃膜疣和黃斑區(qū)色素改變,通常視力正常或接近正常,晚期則出現(xiàn)中心視力下降或喪失。晚期AMD又分干性AMD和濕性AMD(既新生血管性 AMD)。所有AMD從干性開始,約10%會(huì)發(fā)展為濕性AMD。盡管發(fā)展為濕性AMD的患者相對(duì)較少,但因AMD引起的嚴(yán)重視力損失中,約80~90%來自濕性AMD

 

抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物的到來,為治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性提供了新的治療方法。這些藥物通過減少新生血管的生長和水腫起作用。目前無論是全球還是中國,已經(jīng)有多款抗血管生成生物藥物獲批上市。與此同時(shí),業(yè)界還在繼續(xù)探索研發(fā)更多新型藥物,來提升臨床療效和安全性。


期待神州細(xì)胞研發(fā)的這款抗血管生成生物藥SCT520FF注射液能夠研發(fā)順利,能夠?yàn)樾律苄?AMD帶來更多治療選擇


神州細(xì)胞的產(chǎn)品管線覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、遺傳病和疾病預(yù)防等多個(gè)領(lǐng)域。該公司已經(jīng)有多款新藥在中國獲批上市,同時(shí)還擁有多個(gè)管線產(chǎn)品處于臨床開發(fā)中,包括單抗、雙抗、HPV疫苗等。


此次這款抗血管生成生物藥SCT520FF注射液獲批臨床,意味著神州細(xì)胞又一款在研生物藥產(chǎn)品邁入臨床開發(fā),即將啟動(dòng)臨床研究。 

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