導讀：
昨天，智翔金泰和恒瑞的IL-17單抗新藥終于獲批上市，國產新藥終于到來，IL-17市場大戰拉開帷幕。2023年諾華營收454.4億美元，同比增長10%，第一大產品Entresto全球銷售額60.35億美元，第二大產品司庫奇尤單抗是IL-17靶點抗體藥物。IL-17靶點抗體藥物對銀屑病、強直性脊柱炎和中軸型脊柱關節炎等具有較好的治療效果。全球IL-17靶點抗體藥物銷量快速增長，司庫奇尤單抗其全球銷售收入從2019年的35.51億美元增長到2023年的49.8億美元，穩居全球暢銷藥前30名。禮來的依奇珠單抗2023年銷售27.6億美元。國內司庫奇尤單抗和依奇珠單抗是我國使用靶向IL-17藥物治療方案的主流藥物，2020-2022年銷售額持續增高，2020年司庫奇尤單抗銷售額0.43億元，依奇珠單抗銷售額0.05億元；2022年司庫奇尤單抗、依奇珠單抗中國銷售額為17億、0.81億元，布羅利尤單抗暫無數據。2023年是上半年庫奇尤單抗銷售約11.6億，預計全年超過20億。這應該是國內最成功的自免領域產品。畢竟諸如“藥王”阿達木，在國內也是混的悄無聲息的小蟲一只。
2023年3月1日醫保正式執行后，司庫奇尤單抗價格將由1188元/支降至870元/支，進一步降低患者經濟負擔。而依奇珠單抗進入醫保后價格為1218元/支。 IL-17這兩個品種的價格直接比已經專利過期的阿達木還要便宜，以價換量還是成功的，只是苦了后來者。早先全球共5款靶向IL-17獲批上市藥物分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、協和麒麟、LEO Pharma AS的布羅利尤單抗、優時比的Bimekizumab。在國內批了4個分別是，司庫奇尤單抗、依奇珠單抗、布羅利尤單抗;比奇珠單抗。再加上剛獲批的智翔金泰賽立奇單抗、恒瑞醫藥夫那奇珠單抗，國內已有6款產品。此外國內還有 9個產品正在臨床三期（兩個 司庫奇尤單抗生物類似藥），9個產品在臨床一期。關鍵是價格在國內產品上市前已經被經降低到了千元左右/支；一般來說國產產品上市后價格都會低于原研進口產品，這么看價格還會進一步降低，估計進醫保后價格會在600-800之間。即使開始留點降價的余地，最多應該也就在千元左右了。
司庫奇尤單抗的核心序列專利CN101001645B于2012年獲得授權，專利保護期至2025年。在美國，該藥的同族專利US7807155B由于存在專利期調整和專利期延長，專利保護期至2029年。（目前國內有兩個生物類似藥在III期，三個在I期）。依奇珠單抗中序列專利CN101326195B于2012年在中國獲得授權，專利保護期至2026年。其美國同族專利US7838638B權利要求1也保護了依奇珠單抗的輕重鏈可變區序列，由于存在專利期延長，專利保護期至2030年。這意味著留給智翔金泰賽立奇單抗、恒瑞醫藥夫那奇珠單抗的新藥窗口期會在兩到三年。隨后就需要和生物類似藥進行一下正面PK。價格大戰是必然的，如果更悲觀一點，生物藥的集采如果開始，那又會是另一個悲慘的故事了。很有意思，國內的企業做的新藥基本就壓線原研藥專利到期前兩年上市，這個時間窗實在是有點少了。
