在深入開展醫療器械“五整治”專項行動的過程中,隴南市食品藥品監督管理局根據當前醫療器械市場狀況,將貼敷類醫療器械作為上半年監管重點,在全市范圍內扎實開展貼敷類醫療器械專項整治行動。
針對貼敷類醫療器械假冒產品較多、多數產品注冊信息無法在網上查詢的實際情況,隴南市食品藥品監督管理局充分利用協查手段,力求通過實現三個100%,即對貼敷類醫療器械100%協查、100%錄入數據庫、假冒產品100%從嚴查處。同時,在查處過程中,注重與公安機關的配合,發現制假售假行為及時通報公安機關,加強行政執法與刑事司法的有機銜接,形成打擊合力,嚴厲打擊制售假冒貼敷類醫療器械違法行為。
在打擊制售假冒貼敷類醫療器械違法行為的同時,隴南市食品藥品監督管理局還將規范貼敷類醫療器械的注冊和說明書、標簽等行為納入整治內容,對不符合注冊有關規定的產品,將匯總后上報省食品藥品監督管理局處理。對違反說明書、標簽和包裝標識管理規定的產品,依法查處。
通過整治,力求實現建立隴南市內貼敷類醫療器械全品種數據庫,為監管人員一線執法和廣大群眾科學用械提供數據支持,確保隴南市貼敷類醫療器械市場規范有序,保障群眾用械安全。
截至6月30日,全市共協查貼敷類醫療器械155個品種,37個品種已收到回函,其中6個產品回復為不合格產品,已全部立案查處,2起案件依法移交公安機關。
現在,隴南市食品藥品監管系統貼敷類醫療器械專項整治工作集中整治階段圓滿結束,7月開始轉入長效監管階段,并從三個方面進行探索:
一是除了對已協查產品繼續催促對方藥監部門回函、對問題產品依法查處外,對日常監管中發現的未收入數據庫貼敷類醫療器械全部登記協查,不斷完善隴南市貼敷類醫療器械數據庫。二是隴南市食品藥品監督管理局將貼敷類醫療器械整治工作納入年度考核,凡在考核現場發現未收入數據庫貼敷類醫療器械,按品種數進行扣分。三是把牢渠道關口,依照原國家食品藥品監督管理局《關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知》,對貼敷類醫療器械購銷票據進行規范,8月1日起,凡在隴南市范圍內流通的貼敷類醫療器械必須出具《增值稅專用發票》或者《增值稅普通發票》,并列明醫療器械的名稱、規格、單位、數量、金額等,如果不能全部列明所購進醫療器械上述詳細內容,應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋企業財務專用章或發票專用章和注明稅票號碼。
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