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羅氏貝伐單抗新適應癥再獲美國FDA快速審批
發布時間: 2014-07-24     來源: 新康界

    7月23日訊,羅氏公司周二宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經授予Avastin(貝伐單抗)聯合化療治療鉑耐藥的復發卵巢癌的優先審批通道。這是美國FDA繼上周之后,連續第二次授予貝伐單抗新適應的優先審批通道。

    羅氏的臨床III期研究結果顯示,使用貝伐單抗聯合化療患者的無進展生存期是6到7個月,遠超于單獨化療的3到4個月。同時貝伐單抗聯合化療還能降低35%疾病致死率以及縮小腫瘤27.3%的大小。

    據羅氏統計,在2014年,美國共有接近22000女性患有子宮癌,其中超過14000最終不治身亡。在所有患者中超過4300位女性會出現最為難治的鉑耐藥的復發卵巢癌。

    貝伐單抗最早于2004年2月在美國FDA獲批,適應癥包括腸癌、肺癌和腎癌等。根據羅氏財報,該藥在2013年度銷售額達62.54億瑞士法郎(合433.4億人民幣)。

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