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精彩內容

圖1：齊魯制藥最新獲批的產品
來源：NMPA官網

雷珠單抗是羅氏和諾華合作研發的全球首個用于眼科的抗VEGF藥物，可通過結合并阻斷VEGF受體來減少血管內皮細胞增殖、血管滲漏和新血管生成，并促進已有的新生血管消退。羅氏負責美國市場的銷售，諾華則負責美國之外的市場銷售，2023年原研產品在全球的合計銷售額超過20億美元。

2021年FDA批準了雷珠單抗的生物類似藥Byooviz上市，該產品2022年的全球銷售額為430萬美元，2023年增長至3170萬美元。

在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，原研的雷珠單抗在2018年突破10億元，2023年重回雙位數增長，銷售額超過了16億元。

米內網數據顯示，今年以來齊魯制藥已有4個生物藥新品獲批，包括了地舒單抗注射液、注射用羅普司亭N01、注射用曲妥珠單抗和雷珠單抗注射液，截至目前公司已上市的生物藥升至12個。

8月20日，齊魯制藥提交了帕尼單抗注射液的3.4類新藥上市申請獲得CDE承辦，目前該產品暫未有進口或國內藥企獲批，公司是該產品首家提交上市申請的國內藥企。

早前報產的帕妥珠單抗注射液目前僅有原研產品獲批進口，2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過了34億元，公司將爭奪該產品國產首家獲批。

艾帕洛利單抗注射液是齊魯制藥研發的PD-1抗體，而艾帕洛利單抗托沃瑞利單抗注射液則是PD-1/CTLA-4組合抗體，兩款生物藥1類新藥的上市申請均在審評審批中，值得期待。