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日前,科倫藥業公告稱,其子公司申報的4類仿制藥注射用美羅培南/氯化鈉注射液獲批生產并視同過評,成為公司第7款獲批的粉液雙室袋產品。米內網數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端注射用美羅培南銷售額超過30億元。
美羅培南是第二代廣譜碳青霉烯類抗菌藥,對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、需氧菌和厭氧菌均有強大的抗菌活性,且安全性好,為多種耐藥菌感染、需氧與厭氧菌混合感染及重癥感染等的一線用藥。
此前,國內已獲批上市的美羅培南制劑僅有注射用美羅培南,該產品2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額超過68億元,2023年受國采執行影響,銷售額下滑至超30億元。
注射用美羅培南/氯化鈉注射液是科倫藥業粉液雙室袋平臺第7個獲批的產品。此前,公司已有注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液、注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液6款粉液雙室袋產品獲批,均為全身用抗細菌藥。
此外,科倫藥業還有4款粉液雙室袋產品已經申報上市,目前正在審評審批中,其中注射用比阿培南/氯化鈉注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液有望沖擊國內首家。從銷售規模看,注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用頭孢他啶2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額分別超過30億元、20億元。
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