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自閉癥療法2期臨床結果積極，計劃申請突破性療法認定

Yamo Pharmaceuticals今日宣布在研療法L1-79，在治療青少年自閉癥譜系障礙（ASD）患者的2期臨床試驗中獲得積極頂線結果。數據顯示，在研究的前12周內，與安慰劑相比，L1-79在Vineland適應性行為量表（Vineland-3）社交標準評分上表現出統計學顯著改善（與安慰劑相比的差異：7.09，p=0.02）。Vineland-3社交評分是一個公認的標準化評估工具，用于評估個體的應對能力、參與游戲和休閑活動的能力以及與他人互動的能力。基于這一積極結果，該公司將與FDA商討3期臨床試驗的設計，并且遞交突破性療法認定申請。

研究表明，兒茶酚胺系統的功能障礙可能在ASD的核心癥狀中發揮作用。L1-79是一種酪氨酸羥化酶抑制劑，預計可以調節兒茶酚胺通路，從而改善ASD的核心癥狀。L1-79于2018年5月獲得FDA的快速通道資格。

苯丙酮尿癥創新療法遞交新藥申請

PTC Therapeutics公司今日宣布已向美國FDA提交sepiapterin的新藥申請（NDA），用于治療包含所有年齡段和疾病亞型的苯丙酮尿癥（PKU）兒童和成人患者。

Sepiapterin（原名PTC923）是一種細胞內四氫生物蝶呤（BH4）的前體，這是一種在眾多代謝產物的代謝和合成中起關鍵作用的酶輔因子。Sepiapterin比外源合成的BH4具有更好的生物利用度，有潛力治療更廣泛的PKU患者。

治療蕁麻疹，單抗療法達到2期臨床終點

Celldex Therapeutics今日宣布在研療法barzolvolimab在治療兩種最常見的慢性誘發性蕁麻疹（CIndU）類型——冷性蕁麻疹（ColdU）和癥狀性皮膚劃痕癥（SD）的2期臨床試驗中取得積極的頂線結果。該研究包括那些盡管接受了抗組胺藥物治療仍有癥狀的患者。