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市場速遞

1）泰格醫(yī)藥收購日本CRO

7月26日，泰格醫(yī)藥宣布，完成對日本 CRO 公司 Medical Edge 的收購。

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資本信息

1）微創(chuàng)醫(yī)療上半年預(yù)虧超1.05億美元

7月25日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布公共表示，預(yù)計(jì)上半年凈虧損約105百萬美元至125百萬美元，較去年同期減少虧損約43%至52%。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）遠(yuǎn)大賽威信重組帶狀皰疹疫苗獲批臨床

7月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，遠(yuǎn)大賽威信重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）獲批臨床，擬用于預(yù)防帶狀皰疹。

2）允英生物重組I型單純皰疹病毒R130注射液獲批臨床

7月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，允英生物重組I型單純皰疹病毒R130注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

3）信致醫(yī)藥BBM-H901注射液擬優(yōu)先審評

7月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信致醫(yī)藥BBM-H901注射液擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為治療血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥）成年患者。

4）基石藥業(yè)舒格利單抗在歐盟獲批一線治療NSCLC

7月26日，基石藥業(yè)宣布，歐盟委員會已批準(zhǔn)舒格利單抗聯(lián)合含鉑化療，用于無EGFR敏感突變，或無ALK/ROS1/RET基因組腫瘤變異的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

5）中美瑞康saRNA獲FDA兒科罕見病藥物資格

7月25日，中美瑞康宣布，小激活RNA（saRNA）藥物RAG-18獲得美國FDA的兒科罕見病藥物資格。

6）加科思完成p53 Y220C激活劑首例患者給藥

7月26日，加科思宣布，p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥。

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器械跟蹤

1）心脈醫(yī)療主動脈阻斷球囊導(dǎo)管獲準(zhǔn)注冊

7月26日，心脈醫(yī)療公告，公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于主動脈阻斷球囊導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品適用于主動脈的臨時性血流阻斷。

2）佰仁醫(yī)療心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊

7月26日，，佰仁醫(yī)療公告，公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片獲準(zhǔn)注冊，是國內(nèi)同品種首個專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復(fù)、主動脈瓣葉成形和重建的產(chǎn)品。

3）碧迪醫(yī)療二氧化碳培養(yǎng)箱終止注冊。

7月26日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，碧迪醫(yī)療二氧化碳培養(yǎng)箱終止注冊。