默沙東(MSD)公司今日宣布,在研呼吸道合胞病毒(RSV)預防性單抗clesrovimab(MK-1654)在2b/3期臨床試驗中取得積極結果。該抗體旨在保護嬰兒免受RSV疾病的侵襲。在試驗中,clesrovimab達到了試驗的主要安全性和有效性終點,包括在第150天前減少由RSV引起的需要醫療干預的下呼吸道感染(MALRI)。該研究的詳細結果將在即將召開的科學大會上公布,默沙東計劃向全球監管機構提交這些數據。
Clesrovimab是一種延長半衰期的單克隆抗體,被開發為預防RSV相關MALRI的被動免疫手段。Clesrovimab正在早產和足月嬰兒中進行研究,以通過單次固定劑量給藥在嬰兒第一個RSV季節中提供快速、持久的保護。
MK-1654-004是一項2b/3期隨機雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估clesrovimab在健康早產兒和足月嬰兒中的安全性和有效性。參與者被隨機分配接受單次劑量的clesrovimab或安慰劑。主要終點包括從第1天(給藥后)到第150天與安慰劑相比,RSV相關的MALRI發生率和安全性。
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