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每年超10萬人死亡,默沙東有望帶來治療新方案
發布時間: 2024-07-26     來源: 藥明康德

默沙東(MSD)公司今日宣布,在研呼吸道合胞病毒(RSV)預防性單抗clesrovimab(MK-1654)在2b/3期臨床試驗中取得積極結果。該抗體旨在保護嬰兒免受RSV疾病的侵襲。在試驗中,clesrovimab達到了試驗的主要安全性和有效性終點,包括在第150天前減少由RSV引起的需要醫療干預的下呼吸道感染(MALRI)。該研究的詳細結果將在即將召開的科學大會上公布,默沙東計劃向全球監管機構提交這些數據。

 

RSV是一種具有傳染性的病毒,導致全球范圍內嬰兒和老年人中普遍的季節性感染。全球范圍內,RSV是導致一歲以下健康嬰兒住院的主要原因。RSV可引發如細支氣管炎和肺炎等嚴重的呼吸系統疾病,每年在全球五歲以下兒童中導致超過10萬人死亡。

 

Clesrovimab是一種延長半衰期的單克隆抗體,被開發為預防RSV相關MALRI的被動免疫手段。Clesrovimab正在早產和足月嬰兒中進行研究,以通過單次固定劑量給藥在嬰兒第一個RSV季節中提供快速、持久的保護。

 

MK-1654-004是一項2b/3期隨機雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估clesrovimab在健康早產兒和足月嬰兒中的安全性和有效性。參與者被隨機分配接受單次劑量的clesrovimab或安慰劑。主要終點包括從第1天(給藥后)到第150天與安慰劑相比,RSV相關的MALRI發生率和安全性。 

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