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Mesoblast今日宣布，美國FDA已接受其細胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品許可申請（BLA）重新提交，用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）兒童，該申請的PDUFA日期為2025年1月7日。新聞稿指出，如果獲得批準，Ryoncil將成為美國首個同種異體“現貨型”細胞療法，也是首款針對18歲以下SR-aGVHD兒童患者的細胞療法。