InterMune公司最近透露FDA已經(jīng)確認(rèn)授予其開發(fā)的治療原發(fā)性肺纖維化(IPF)藥物prifenidone突破性藥物療法,但并不會加快FDA對該藥物的上市審核進(jìn)程。原發(fā)性肺纖維化會導(dǎo)致肺部結(jié)構(gòu)損傷,從而抑制肺部吸入氧氣致使患者呼氣困難,甚至?xí)?dǎo)致死亡。在FDA的先期審查中,pirfenidone已經(jīng)獲得了相關(guān)專家的高度認(rèn)可,因而此次獲得突破性藥物認(rèn)證可能并不會加速這一藥物的審核今次ng。按照原計劃,InterMune公司希望今年11月pirfenidone能夠獲得FDA審核,并于2015年上市。prifenidone的這一認(rèn)證也僅比競爭對手BoehringerIngelheim公司的IPF藥物nintedanib晚一天。不過后者并未透露nintedanib上市審批的具體計劃。
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