成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國際新聞
國際新聞
歐洲藥典取消家兔熱原檢測,2025年7月生效
發布時間: 2024-07-23     來源: 識林

歐洲藥典(Ph.Eur.)取消了傳統的家兔熱原檢測(rabbit pyrogen test,RPT),為熱原檢測制定了開創性的標準。這一決定設定了新的倫理基準,并促進了創新體外替代方案的開發,例如單核細胞活化檢測(monocyte activation tests,MAT)。

自 1940 年代以來,家兔檢測一直是檢測用于注射、輸注或植入人體的藥品中熱原的標準方法。這種方法涉及將待檢測的物質靜脈輸注到家兔體內,如果家兔體溫升高,則可能表明存在熱原物質。熱原物質會引起發燒,并可能導致患者出現嚴重的健康問題。

自從家兔熱原檢測首次出現在歐洲藥典中以來,1986 年,家兔檢測被確立為最常見的熱原檢測方法。盡管具有歷史意義,但多年來,歐洲藥典委員會瑞士代表團一直在呼吁用更創新性、更重要的是更合乎倫理的體外替代方法取代 RPT。

自 1986 年以來,歐洲藥典委員會一直致力于實施 3R 戰略(替代、減少、改進)并開發替代方法。2021 年,委員會決定在五年內用先進的體外檢測(例如,MAT)完全取代 RPT。

在 2024 年 6 月舉行的第 179 屆會議上,歐洲藥典委員會批準了從所有條款中刪除家兔檢測。修訂后的文本將發表于《歐洲藥典》補編 11.8 中,并將于 2025 年 7 月 1 日生效。這意味著《歐洲藥典》的任何文本中將不再要求使用 RPT。 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 龙口市| 榆林市| 荃湾区| 桃园市| 花莲市| 九龙坡区| 桐柏县| 盱眙县| 兴海县| 苍山县| 垣曲县| 西畴县| 温州市| 甘洛县| 化德县| 郴州市| 屏东县| 德兴市| 康乐县| 乐清市| 武鸣县| 育儿| 虞城县| 子长县| 调兵山市| 洪江市| 西安市| 农安县| 奉新县| 雷州市| 桑日县| 互助| 泗阳县| 慈利县| 昌宁县| 墨江| 长海县| 新干县| 宁远县| 醴陵市| 夹江县|