成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

    Illumina周三宣布，它已經(jīng)收購(gòu)了Myraqa，一家專注于伴隨診斷及其他IVD的咨詢公司。具體的交易金額未透露。

    Myraqa成立于1998年，總部設(shè)在加利福尼亞州的紅木海岸。這家公司專注于體外診斷，特別是伴隨診斷，并側(cè)重于監(jiān)管策略和應(yīng)用支持，包括上市前審批、預(yù)提交、試驗(yàn)用器械豁免、510(k)、denovo510(k)以及歐盟技術(shù)文件。

    此次收購(gòu)正值Illumina計(jì)劃進(jìn)軍臨床領(lǐng)域和監(jiān)管市場(chǎng)。今年早些時(shí)候，該公司推出了MiSeq平臺(tái)上的VeriSeq胚胎植入前遺傳篩查檢測(cè)。盡管VeriSeq作為臨床檢測(cè)不需要美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，因?yàn)槊绹?guó)FDA或歐盟都不對(duì)孕前領(lǐng)域進(jìn)行監(jiān)管，但I(xiàn)llumina還需要在其他地區(qū)（如中國(guó)）獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，以便在這些地區(qū)推出檢測(cè)。

    此外，Illumina表示，它正在開發(fā)供FDA批準(zhǔn)的腫瘤panel，它計(jì)劃在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，以獲得體外診斷的許可。

    Illumina表示，此次對(duì)Myraqa的收購(gòu)“將加強(qiáng)Illumina臨床準(zhǔn)備的內(nèi)部能力，并為其在監(jiān)管市場(chǎng)的下一個(gè)增長(zhǎng)階段做準(zhǔn)備。”Myraqa的創(chuàng)始人兼CEOMyaThomae將成為Illumina監(jiān)管事務(wù)部門的副總裁，向Illumina的CMORickKlausner報(bào)告。Klausner表示，Myraqa將完成其現(xiàn)有的項(xiàng)目，并在測(cè)序項(xiàng)目上繼續(xù)與選定的第三方合作。

    “有了Myraqa，Illumina將繼續(xù)為基因組學(xué)技術(shù)在監(jiān)管市場(chǎng)的應(yīng)用鋪平道路，包括新一代測(cè)序，同時(shí)推動(dòng)臨床上使用的標(biāo)準(zhǔn)，”Klausner談道。他認(rèn)為Thomae“將帶領(lǐng)Illumina的監(jiān)管策略和執(zhí)行力，為我們提供世界級(jí)的監(jiān)管組織，讓Illumina成為卓越的臨床公司。”

    Illumina表示，這筆交易的影響已包含在今年4月份發(fā)布的第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)公告中。同時(shí)，Illumina還提高了對(duì)2014年的預(yù)期，現(xiàn)在預(yù)計(jì)全年收入增長(zhǎng)21-23%，而年初時(shí)預(yù)計(jì)增長(zhǎng)15-17%。