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FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制劑突破性療法認(rèn)定
發(fā)布時(shí)間: 2014-07-21     來源: 生物谷

    2014年7月20日訊,據(jù)報(bào)道,勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)7月17日宣布,F(xiàn)DA已授予口服三聯(lián)血管激酶抑制劑nintedanib治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的突破性療法認(rèn)定。nintedanib是一種實(shí)驗(yàn)性藥物,目前正在接受FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查。

    今年6月,歐洲藥品管理局(EMA)已接受審查并授予nintedanib治療IPF的上市許可申請(qǐng)(MAA)加速審批資格。該藥MAA包括來自2項(xiàng)III期研究(INPULSIS-1和INPULSIS-2)的數(shù)據(jù),在這些研究中,nintedanib顯著推遲了IPF患者病情的惡化,均達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。

    Nintedanib是一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑,可同時(shí)阻斷3種生長因子受體:血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR1-3)、血小板源性生長因子受體(PDGFRα和β)、成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR1-3)。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長過程中均發(fā)揮著重要作用。這些受體的阻斷,可能導(dǎo)致血管生成的抑制,而血管生成在腫瘤生長中起著關(guān)鍵作用。

    目前,勃林格殷格翰正在多種實(shí)體瘤中評(píng)價(jià)nintedanib,包括晚期非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、肝癌(肝細(xì)胞癌)、腎癌(腎細(xì)胞癌)、大腸癌等。

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