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一線治療肝癌,小分子藥物3期臨床試驗最新分析出爐
發布時間: 2024-07-03     來源: 藥明康德

衛材(Eisai)日前公布了一項來自3期試驗REFLECT的事后分析結果,該分析考察了小分子療法Lenvima(lenvatinib)作為一線療法治療不可切除肝細胞癌(uHCC)患者療效結果的深度緩解特征。分析顯示,使用Lenvima治療且獲得接近完全緩解(near-CR)的患者的中位總生存期(OS)與完全緩解(CR)患者相似。


在REFLECT試驗中,478名患者被隨機分配接受Lenvima治療,有194名(41%)患者達到了客觀緩解,并被納入此分析。在這194名達到客觀緩解的患者中,10名為CR,184名為部分緩解(PR):其中49名為目標病灶縮小(TLR)≥75%的接近完全緩解,72名為TLR≥50%且<75%的PR,63名為TLR≥30%且<50%的PR。

 

分析顯示,CR患者(25.4個月)和接近完全緩解患者(23.4個月)的OS相似,且高于TLR≥50%且<75%的PR患者(19.8個月)和TLR≥30%且<50%的PR患者(14.4個月)。

 

CR患者的中位緩解持續時間(DOR)為20.3個月。接近完全緩解患者和TLR≥50%且<75%的PR患者的中位DOR相似,分別為7.7個月和7.3個月。在接近完全緩解的患者中,10.2%的患者維持了超過18個月的緩解,而TLR≥50%且<75%的PR患者中,8.3%的患者維持了超過18個月的緩解。

Lenvima是一種酪氨酸激酶抑制劑,基于REFLECT試驗的數據,它在2018年8月被美國FDA批準用于治療不可切除的肝細胞癌患者。新聞稿表示,這是首次對接近完全緩解這一患者類型的分析,顯示Lenvima可能幫助這些患者的生存時間達到與獲得完全緩解的患者相近的程度。 

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