今日,貴州百靈發布糖尿病秘方研發項目進展公告,稱糖寧通絡膠囊項目在新藥臨床前研究階段的試驗中,顯著降低血糖和低糖化血紅蛋白水平,并且驗未出現不良事件、嚴重不良事件。
根據公告,在此次新藥臨床前試驗中,108例2型糖尿病病例進行了8周的臨床試驗,最后對66例服用了糖寧通絡膠囊和25例對照組的實驗結果統計分析顯示,8周治療后糖寧通絡組糖化血紅蛋白較基線顯著降低,糖化血紅蛋白下降(2.0±1.4)mmol/L,具有統計學差異;空腹血糖、餐后2小時血糖較基線也顯著降低,其中空腹血糖下降(3.59±2.89)mmol/L,餐后2小時血糖下降(4.97±3.22)mmol/L。糖寧通絡膠囊8周治療后空腹血糖達標率為46.97%。以空腹血糖或餐后2小時血糖下降一定幅度的患者數占總體患者百分比作為的有效率評價其療效,糖寧通絡膠囊組有效率分別為84.85%,84.85%。同時,此次臨床試驗未出現不良事件、嚴重不良事件,不良反應發生率為1.4%,僅出現1例不良反應為輕度一過性腹瀉,與藥品的相關性為可能相關。
對于本項目的下一步進展,公告顯示,未來將做進一步循證醫學研究、改善并發癥機理及藥效物質基礎研究和后續的探索研究。此外,《每日經濟新聞》記者采訪了貴州百靈的董秘牛民,牛民表示,糖寧通絡膠囊近期不會上市。
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