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5月23日，默克在ASCO 2024網站上公布了阿維魯單抗聯合阿昔替尼治療腎細胞癌的III期JAVELIN Renal 101研究最新數據。結果顯示，患者在接受該聯合療法治療后，其總生存期（OS）未實現顯著延長。

該研究是一項多中心、隨機、開放標簽臨床試驗（n=886），評估了阿維魯單抗聯合阿昔替尼對比舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌患者的療效和安全性。研究的主要終點為無進展生存期（PFS）和OS。

該研究的PFS終點已于2019年達到。在總體人群中，阿維魯單抗聯合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組顯著延長（13.8 vs. 8.4個月，HR=0.69，P<0.001）；在PD-L1+人群中，阿維魯單抗聯合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組亦顯著延長（13.8 vs. 7.2個月，HR=0.61，P<0.001）。

此次更新的數據顯示，截至2023年8月31日，在總體人群中，阿維魯單抗聯合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組顯著延長（13.9 vs. 8.5個月，HR=0.66，P<0.0001），但OS數據無顯著性差異（44.8 vs. 38.9個月，HR=0.88，P=0.067）；在PD-L1+人群中，阿維魯單抗聯合阿昔替尼組患者的PFS相比舒尼替尼組亦顯著延長（13.9 vs. 8.2個月，HR=0.57，P<0.0001），OS數據同樣無顯著性差異（43.2 vs. 36.2個月，HR=0.86，P=0.076）。

安全性方面，阿維魯單抗聯合阿昔替尼組和舒尼替尼組患者發生3級治療相關不良事件（TRAE）的比例分別為66.8%和61.5%。

阿維魯單抗是默克開發的一款PD-L1單抗，于2017年3月首次在美國獲批上市。2019年5月，FDA基于JAVELIN Renal 101研究的中期積極數據批準阿維魯單抗聯合阿昔替尼用于一線治療腎細胞癌患者。

目前，PD-1/PD-L1賽道僅阿維魯單抗、帕博利珠單抗、特瑞普利單抗和納武利尤單抗4款藥物獲批用于一線治療腎細胞癌。