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美國 FDA 正在搜尋人工智能和機器學習模型來識別和預測與帕金森癥相關的凍結步態事件。據 FDA 稱，美國估計有近 100 萬人患有帕金森病。目前美國每年帕金森病的治療費用估計為 144 億美元。

凍結步態（freezing of gait, FoG）被定義為“盡管有行走的意圖，但腳部的向前進展短暫、間歇性消失或顯著減少”。這些事件會影響人們的生活質量和日常活動，但難以衡量，因為事件經常發生在患者在診所或醫院之外的環境中。

FDA 表示，“數字健康技術（DHT）有潛力在診所外持續實時捕獲有關個人健康的信息。當人們參與 DHT 并組織和分析數據以創建新的或更好的健康衡量標準時，數字衍生終點（Digitally-Derived Endpoints）就有機會擴大臨床范圍并促進早期疾病檢測和預防或支持在家中的疾病治療和護理。隨著 DHT 功能的快速創新和擴散，包括人工智能（AI）的使用，醫療保健和技術生態系統有責任確保和支持數字衍生終點的安全性、有效性和隱私性。”

一些可穿戴技術已經被批準用于跟蹤帕金森癥狀。蘋果公司于 2021 年發布了研究結果，評估其針對帕金森病的運動波動監測，該監測程序使用傳感器來跟蹤靜息性震顫和運動障礙的波動。同年晚些時候，H2O Therapeutics 公司的 Parky 應用程序獲得 FDA 510(k) 許可，該程序可將蘋果手表數據發送給患者的醫生。上個月，H2O 公司獲得了另一應用程序的許可，該應用程序可在人們出現凍結步態癥狀時提供觸覺反饋。其它使用蘋果手表數據的已獲許可的應用程序包括 Rune Labs 的 StrivePD 軟件和數字健康公司 NeuroRPM 開發的應用程序。

為更好地了解 DHT 提供數字衍生終點的能力，FDA 呼吁公眾開發人工智能/機器學習（AI/ML）模型，根據現有數據集預測帕金森病患者的 FoG，并根據 FDA 內部數據集對模型進行驗證。

第一階段，FDA 將要求開發者、創新者和研究人員在 8 月 2 日之前提交人工智能模型。他們可以使用公共數據源或自帶數據。第二階段，FDA 將從第一階段中挑選表現最好的模型，并根據其自己凍結步態數據來測試這些模型。其目標是確定使用人工智能模型開發和驗證可穿戴設備和智能手機測量的最佳實踐。