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    隨著國(guó)外原研藥專利將逐漸到期，國(guó)內(nèi)多家藥企都在進(jìn)軍3.1類新藥的研發(fā)和申報(bào)。然而，專利藥的價(jià)格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過仿制藥，因此研發(fā)屬于自己的1.1類新藥才是獲勝的王道。

    3.1類新藥的春天似乎正要來臨。數(shù)據(jù)顯示，從2014年開始的未來5年內(nèi)，國(guó)外的原研藥專利將逐漸到期，累計(jì)藥品將達(dá)到441種。其中，賽諾菲，葛蘭素史克以及拜耳先靈分別以9個(gè)，7個(gè)和6個(gè)排名前三位。

    而據(jù)理財(cái)周報(bào)記者最新了解到的信息顯示，國(guó)內(nèi)多家藥企都在進(jìn)軍3.1類新藥的研發(fā)和申報(bào)。其中，恒瑞醫(yī)藥有18個(gè)在研藥物，15個(gè)待申報(bào)。其中包括帕瑞普布納，替格瑞洛這樣的重磅藥品。尾隨其后的科倫藥業(yè)，在研藥品5個(gè)，11個(gè)生產(chǎn)批件待申報(bào)。主打鹽酸厄洛替尼，索拉菲尼等腫瘤藥品。海正藥業(yè)和萊美藥業(yè)分列第三，第四位。

    萊美藥業(yè)并未擠入腫瘤藥品的列車，而是選擇主打治療痛風(fēng)類藥品非布索坦，以及抑郁癥類藥品阿戈美拉汀。

    3.1類藥其實(shí)就是已在國(guó)外上市銷售但未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品。

    不過，國(guó)內(nèi)藥企不會(huì)只在一棵樹上“吊死”。“專利藥的價(jià)格要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過仿制藥，面對(duì)90%為仿制藥的尷尬局面，能研發(fā)屬于自己的1.1類新藥才是獲勝的王道。靜等專利藥過期，是守株待兔的方式。”一位藥品監(jiān)管部門的負(fù)責(zé)人對(duì)記者說。

    統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014上半年共有37個(gè)1.1類新藥申報(bào)臨床，江蘇恒瑞憑借通風(fēng)類藥品分子，前列腺癌治療藥分子以及病毒中和抗體類藥分子蟬聯(lián)榜首。腫瘤藥品依舊是最大熱門。

    在37個(gè)藥品中，非上市公司占據(jù)絕大多數(shù)，僅有科倫，恒瑞，華海、石藥集團(tuán)等零星幾個(gè)醫(yī)藥上市公司。看來，在原研藥方面，僅依靠財(cái)力是不夠的。