近日,四川逢春制藥有限公司申報的中藥5類新藥川射干黃酮膠囊獲得國家食品藥品監督管理總局下發的藥品注冊生產批件及新藥證書,這是今年繼四川康定金珠制藥有限責任公司獲得中藥(藏藥)新藥然降多吉膠囊后的又一個新藥獲得批準生產上市。
川射干黃酮膠囊和然降多吉膠囊兩種新藥成功獲得國家總局的批準,突破了我省近兩年來無中藥新藥獲生產批件的局面。川射干黃酮膠囊是以中藥川射干為原料,經過現代工藝進行提取和純化,制得川射干總黃酮,然后加上相應輔料精制而成,用于治療急性咽炎風熱證及輕度急性單純性喉炎風熱癥出現的咽喉腫痛、聲音沙啞、咳嗽等;然降多吉膠囊是甘孜州南派傳統藏藥按新藥研究的一個典型代表,主要用于類風濕關節炎、全身發熱、關節疼痛等癥。以上兩種新藥均是我省藥品生產企業與科研機構共同研發、共同申報的成果,開創了我省新藥聯合研發的良好局面,為我省醫藥產業提質增效起到重要作用。
近年來,隨著我省醫藥產業的快速發展,我省藥物研發水平進一步提高,藥品注冊研發勢頭強勁,研發成果成效顯著。省食品藥品監督管理局在寓監管于服務的理念指導下,積極倡導企業創新驅動發展,鼓勵醫藥企業打造核心競爭力,充分調動了企業產品注冊研發積極性。省食品藥品監督管理局在新品種研發、申報等環節提前介入,通過開展企業現場辦公、政策指導等方式,解決企業產品研發困難,助推高科技含量的安全有效產品盡快上市。
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