秒懂干細(xì)胞
干細(xì)胞的“干”，意為“樹干”和“起源”。意思是干細(xì)胞就像一棵樹干可以長出樹杈、樹葉，開花和結(jié)果一樣。
因此，科學(xué)界這樣定義干細(xì)胞：一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細(xì)胞，是機(jī)體的起源細(xì)胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，醫(yī)學(xué)界稱其為“萬用細(xì)胞”，存在于早期胚胎、胎盤以及骨髓、外周血和成年組織中，在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，它能夠被培養(yǎng)成肌肉、骨骼和神經(jīng)等200多種人體細(xì)胞、組織和器官。
干細(xì)胞治療是再生醫(yī)學(xué)革命最先進(jìn)的臨床治療技術(shù)。該技術(shù)并不是用干細(xì)胞本身去治療疾病，而是把干細(xì)胞移植到人體后，一方面依靠它分泌的很多修復(fù)因子或免疫調(diào)節(jié)因子去治療疾病，另一方面依靠干細(xì)胞在特定的條件下，激活內(nèi)源性干細(xì)胞，可分化成組織器官細(xì)胞替代其死亡的細(xì)胞，從根本上安全有效地治療疾病。
干細(xì)胞的魅力在于，一旦身體需要，這些干細(xì)胞可按照發(fā)育途徑通過分裂而產(chǎn)生分化的成熟體細(xì)胞。也許在某一天，人們突然發(fā)現(xiàn)，人體器（亓）官可以在實(shí)驗(yàn)室按需要、按流程生產(chǎn)，血細(xì)胞、腦細(xì)胞、骨骼、心肌細(xì)胞、肝臟、神經(jīng)等的更換都不成問題，即使患上白血病、帕金森氏癥和癌癥這些不治之癥也能絕處逢生。
小小的細(xì)胞正憑借一股強(qiáng)大的魔力席卷全球。
從今年二季度在美國召開的國際腫瘤大會，到不久前于國內(nèi)舉辦的細(xì)胞治療學(xué)術(shù)研討會，幾乎每場會議的到場人數(shù)都是主辦方預(yù)計(jì)的兩倍。
“相關(guān)的會議都被超賣了。”一位海外歸來的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室科研人員對記者說，“現(xiàn)在不提細(xì)胞治療都不好意思跟別人打招呼。”
放眼今天的科技界，細(xì)胞治療大放異彩，儼然一顆顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療的新星。
截至目前，美國FDA（即食品藥品監(jiān)督管理局）已為細(xì)胞藥物開辟綠色通道。加拿大、法國、日本、韓國等都在加快細(xì)胞藥物的審批。2014年初，美國權(quán)威雜志《科技》更把細(xì)胞治療評為“2013年十大科技突破之首”。
顛覆者帶來的革命轟轟烈烈，資本也嗅著這股神秘的味道追蹤而去。輝瑞等全球醫(yī)藥巨頭紛紛進(jìn)軍細(xì)胞治療領(lǐng)域，斥巨資購買細(xì)胞技術(shù)。
下一波資本熱潮，也許就由這小小的魔法細(xì)胞掀起。
無論在科技領(lǐng)域或是資本世界，細(xì)胞治療都站在最新、最熱的前沿陣地。
伴隨干細(xì)胞技術(shù)日新月異，細(xì)胞治療顛覆的不僅是傳統(tǒng)醫(yī)藥治療的觀念和思路，更日益成為全球醫(yī)藥巨頭的寵兒，不惜砸下重金。
羅氏去年斥資4.125億美元，通過這筆“里程碑”式的巨額款項(xiàng)，從Inovio制藥獲得兩種免疫療法的全球獨(dú)家授權(quán)；同年，英國醫(yī)藥巨頭GSK預(yù)付英國Immunocore公司1.42億英鎊的臨床前授權(quán)金，只待細(xì)胞免疫治療藥物ImmTACs正式上市。
而放眼國內(nèi)，細(xì)胞治療已不僅是國際醫(yī)學(xué)流行的前沿技術(shù)，并且已經(jīng)接上地氣。
香雪制藥3月公布，公司“高親和性T細(xì)胞受體（TCR）介導(dǎo)的抗腫瘤過繼免疫創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)”經(jīng)廣東省人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，獲得政府資助額度為2000萬元；6月3日，姚記撲克(002605,股吧)宣布增資1.1億上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司進(jìn)軍生物醫(yī)療行業(yè)；中源協(xié)和也在6月宣布與國際細(xì)胞治療協(xié)會主席馬西莫·多米尼西博士簽署協(xié)議，后者正式獲邀擔(dān)任中源協(xié)和高級科技顧問，在干細(xì)胞癌癥治療領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)；6月底，冠昊生物與鑫品生醫(yī)簽訂有關(guān)免疫細(xì)胞儲存技術(shù)授權(quán)合同書。
至于小小的細(xì)胞究竟蘊(yùn)含多大的魔力，上證報(bào)記者采訪了部分行業(yè)內(nèi)尖端科學(xué)家，得到的答復(fù)是：細(xì)胞藥物不是可以治療一切的萬能神藥，但正在把一部分童話世界中的幻想變成現(xiàn)實(shí)。
治愈癌癥使命必達(dá)
巨頭哄搶細(xì)胞技術(shù)
在以1170億美元的天價(jià)收購英國醫(yī)藥巨頭阿斯利康的計(jì)劃敗北之后，全球最大的生物醫(yī)藥研發(fā)公司美國輝瑞把目光轉(zhuǎn)向了細(xì)胞治療技術(shù)。
今年6月20日，輝瑞宣布將向法國生物技術(shù)公司Cellectis支付8000萬美元的預(yù)付款，購買該公司的T細(xì)胞技術(shù)以及約3000萬美元的股票。
同時(shí)，輝瑞還將為一些正在開展的研發(fā)項(xiàng)目支付費(fèi)用。包括為Cellectis將要開發(fā)的15項(xiàng)計(jì)劃支付1.85億美元，以使用這種能消滅腫瘤的細(xì)胞（簡稱CART）。
如果每一步都順利實(shí)施，輝瑞將最終向Cellectis支付29億美元。
自恐龍時(shí)代以來，癌癥已成為生物體健康的頭號大敵。世界各國的科學(xué)家一直在對各種癌癥療法進(jìn)行不懈研究。
一個令人振奮的消息來自5月26日出版的美國《福布斯》雜志，據(jù)稱美國賓州大學(xué)科學(xué)家開創(chuàng)的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CART）可能為癌癥治療帶來革命性突破。
第一時(shí)間，全球第三大醫(yī)藥公司諾華制藥就表示對此療法前景極為看好，并大手筆買下了該療法的專利權(quán)。
在諾華CEO約瑟夫·希門尼斯看來，此舉有望實(shí)現(xiàn)公司的使命之一：治愈癌癥。
據(jù)透露，諾華在99億美元的研發(fā)預(yù)算中將這種細(xì)胞療法列為重點(diǎn)研發(fā)對象。“了解這一技術(shù)、并看到該技術(shù)發(fā)揮作用的任何人，都相信自己在從事具有歷史意義的事業(yè)。”諾華CEO說。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：CART細(xì)胞技術(shù)對急性淋巴細(xì)胞白血病患者的個性化治療，帶來顯著希望。“目前CART不僅殺滅癌細(xì)胞，還會摧毀B細(xì)胞，即白血病中發(fā)生病變的那種白細(xì)胞。”美國臨床腫瘤學(xué)會主席休迪斯對此發(fā)現(xiàn)激動不已。
而在美國國家癌癥研究所(NCI)專家麥考爾看來，這是革命性的突破，因?yàn)榧磳⒆C明經(jīng)濟(jì)上可行，為各種疾病的細(xì)胞和基因治療打開了局面。
CART細(xì)胞治療只是目前最炙手可熱的細(xì)胞治療技術(shù)中的一種，如果把目光拉回到國內(nèi)，就會發(fā)現(xiàn)我國在細(xì)胞技術(shù)方面的研究進(jìn)展不輸于人。
據(jù)中山大學(xué)腫瘤防治中心的夏建川教授介紹，目前已經(jīng)有多種細(xì)胞用于免疫治療，包括DC細(xì)胞、NK細(xì)胞、TIL細(xì)胞等，運(yùn)用相關(guān)細(xì)胞，他在原發(fā)性肝癌個性化治療的臨床實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)取得了新突破。
來自解放軍總醫(yī)院腫瘤中心的科學(xué)家們則向上證報(bào)記者透露，自2009年開始，他們就開展“自然殺傷細(xì)胞生物治療惡性腫瘤新技術(shù)”方面的研究。截至去年底，已開展NK細(xì)胞治療5000余例次。
“在胰腺癌、肝癌、膽管癌、肺癌、血液系統(tǒng)方面，通過為患者定制個性化的治療方案，使90%的接受細(xì)胞治療的病人臨床受益。”
細(xì)胞治療研究，前景誘人卻不乏爭議，它正開啟醫(yī)學(xué)新模式的大門。科學(xué)家相信，借助現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)，每種疾病都必然能夠在器官、細(xì)胞或分子上找到可以測量的形態(tài)學(xué)或化學(xué)改變，都可以確定生物的、化學(xué)的或物理的特定原因，應(yīng)該能夠找到治療的手段。
細(xì)胞專業(yè)人士一致表示，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療疾病和保障健康的手段，已經(jīng)不能僅僅囿于傳統(tǒng)的手術(shù)與藥物治療。通過成熟的細(xì)胞免疫治療與傳統(tǒng)經(jīng)典治療相結(jié)合的醫(yī)療模式，將是全球醫(yī)學(xué)未來發(fā)展的主要方向。這一點(diǎn)，從近年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎多次被干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)W者所獲得上已初露端倪。
細(xì)胞研究引領(lǐng)未來
顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療理念
今天，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式已不能滿足人們對醫(yī)療和健康的需求，細(xì)胞研究的未來呼之欲出。
美國某研究機(jī)構(gòu)的最新報(bào)告稱，新藥研發(fā)回報(bào)率已跌至四十年來最低谷。
中國科學(xué)院院士、中國干細(xì)胞研究先驅(qū)吳祖澤則認(rèn)為，直到目前，人類生活中仍有很多疾病不能用藥物來根治，因此，人們期待著新一輪的醫(yī)療技術(shù)革命。而基于干細(xì)胞的修復(fù)與再生能力的細(xì)胞治療以及再生醫(yī)學(xué)，有望成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的第三種疾病治療途徑，前途廣闊。
據(jù)吳祖澤介紹，再生醫(yī)學(xué)的技術(shù)領(lǐng)域包括對胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞、組織工程的研究，已經(jīng)進(jìn)展到細(xì)胞保存與細(xì)胞治療，未來將向基因治療和器官移植發(fā)展。
具體而言，通過對干細(xì)胞進(jìn)行體外分離，培養(yǎng)，定向誘導(dǎo)分化等，能夠培養(yǎng)出一種全新的、正常的，更年輕的細(xì)胞，組織、器官等，通過特殊的技術(shù)移植到體內(nèi)，代替那些正常或非正常死亡的細(xì)胞，為多種難治性疾病的治療帶來了劃時(shí)代的革命。
干細(xì)胞的“干”，意為“樹干”和“起源”。意思是干細(xì)胞就像一棵樹干可以長出樹杈、樹葉，開花和結(jié)果一樣。因此，科學(xué)界這樣定義干細(xì)胞：干細(xì)胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細(xì)胞，是機(jī)體的起源細(xì)胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞或組織器官，醫(yī)學(xué)界稱其為“萬用細(xì)胞”，存在于早期胚胎、胎盤以及骨髓、外周血和成年組織中，在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，它能夠被培養(yǎng)成肌肉、骨骼和神經(jīng)等200多種人體細(xì)胞、組織和器官。
博雅集團(tuán)董事長許曉椿博士介紹說，干細(xì)胞技術(shù)自1956年首次應(yīng)用以來的發(fā)展，以及近幾年來干細(xì)胞技術(shù)及行業(yè)的發(fā)展趨勢。全球的干細(xì)胞研究正在加速發(fā)展，到目前為止，全球已經(jīng)有八種干細(xì)胞的應(yīng)用技術(shù)得到了批準(zhǔn)，在120多種疾病的開展臨床研究，并進(jìn)行了35000例干細(xì)胞移植。
值得關(guān)注的是，美國在今年6月啟動了“人類胎盤計(jì)劃”，其目的就是增加人類胎盤的干細(xì)胞的來源，以此加快產(chǎn)業(yè)研發(fā)和臨床突破。
諾貝爾獎得主達(dá)尼埃爾·謝赫特曼認(rèn)為：今后，有了多能干細(xì)胞（即臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞），可以幫助人們治療疾病，也可以在組織工程、器官再造方面有廣泛的應(yīng)用。隨著干細(xì)胞技術(shù)的快速發(fā)展，許多童話世界中的幻想有望變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
細(xì)胞是一切的基礎(chǔ)，最近大熱的基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)研究也在加速，兩者將加速與干細(xì)胞組的融合。畢竟，細(xì)胞才是生物機(jī)體最基本的功能單位，不論基因、蛋白，最終都要通過細(xì)胞來起作用。
雖然干細(xì)胞是今年科技界的熱門話題，也是許多患者獲得重生的希望，且目前的臨床試驗(yàn)已見成效，但是離大規(guī)模臨床應(yīng)用還有很長的路要走。
資本下注細(xì)胞產(chǎn)業(yè)
相關(guān)概念集體飆升
細(xì)胞治療領(lǐng)域所取得的進(jìn)展很可能會形成能給投資者帶來重大回報(bào)的新產(chǎn)業(yè)。輝瑞投資29億美元并購Cellectis的消息宣布后，Cellectis股價(jià)大漲超過60%。
今年1月份以來，擁有干細(xì)胞概念的Pluristemtherapeutic和Neostem暴漲35%和81%。老牌干細(xì)胞企業(yè)STEM的公司股價(jià)也在二季度實(shí)現(xiàn)了50%的增長。
資金熱捧的干細(xì)胞概念有巨大的市場需求來支撐。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測，到2024年，全球干細(xì)胞技術(shù)市場將達(dá)1500億美元。
國際細(xì)胞治療協(xié)會主席多米尼西透露，僅在美國市場，針對心腦血管的干細(xì)胞藥物的市場規(guī)模就有3.5億美元，治療肺病的干細(xì)胞藥物市場更是高達(dá)50億美元。隨著干細(xì)胞研究的深入，適應(yīng)癥還在不斷擴(kuò)充。
在國內(nèi)，中國市場目前僅有50億元人民幣，只占全球的十幾分之一，而到2020年，全球再生醫(yī)學(xué)的整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模將突破5000億美元。吳祖澤認(rèn)為，國內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)應(yīng)在政策規(guī)范下，將加快臨床應(yīng)用，而這也意味著我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正是等待挖掘的下一個金礦。
隨著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的不斷成熟，北科生物、中源協(xié)和等干細(xì)胞企業(yè)多年投入，有望獲益。他們正在逐步延伸干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，從存儲向臨床應(yīng)用突破，努力擴(kuò)大公司在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)勢。
其他資本也紛紛下注干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)。如博雅干細(xì)胞集團(tuán)，就制定了發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)屆最大的細(xì)胞治療公司的目標(biāo)。據(jù)介紹，公司已經(jīng)在細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)上下游布局，比如細(xì)胞存貯，細(xì)胞藥品開發(fā)，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作等，未來還將持續(xù)加大投入，公司目前直指未來上市。
就像美國的一些干細(xì)胞創(chuàng)新型小公司，盡管目前的規(guī)模還很不起眼，但誰都不敢小去。美國的一些券商分析師稱，不要小看這些公司，他們?nèi)绻幸惶焱蝗婚L成了500億美元市場的大家伙，也沒什么好奇怪。有著行業(yè)領(lǐng)軍之稱的深圳北科生物董事長胡祥也向記者斷言，干細(xì)胞屬于下一代技術(shù)革命，在這個產(chǎn)業(yè)里，完全可能誕生蘋果這樣的世界級創(chuàng)新公司。
面對細(xì)胞研究的縱深發(fā)展，50歲的Dendreon生物公司前CEO畢曉普說，“我在這個行業(yè)干了很多年，長期參與藥物臨床開發(fā)，我們現(xiàn)在看到了極其不同的景象（指細(xì)胞治療的問世），就像白天與黑夜的差別。”
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè)： 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會第七..“兩新聯(lián)萬家，黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會議
2025年4月22日，協(xié)會黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會費(fèi)的通知
各會員單位: 在過去的一年里，..四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..
