美國(guó)FDA最近宣布初步批準(zhǔn)由Spectrum生物醫(yī)藥公司開發(fā)的用于治療T細(xì)胞淋巴瘤藥物belinostat上市,這種藥物將以Beleodaq的商品名出售。
外周T細(xì)胞淋巴瘤是一種罕見并發(fā)展迅速的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤。這種疾病每年會(huì)殺死18990名患者。此次批準(zhǔn)的Beleodaq是一種組蛋白脫乙酰酶抑制劑。也是自2009年至今批準(zhǔn)的第三種治療這種疾病的藥物。這一藥物的批準(zhǔn)也意味著Spectrum公司獲得了BioAlliancePHarma公司的里程碑基金。
根據(jù)一項(xiàng)有129名患者參與的臨床三期研究,使用Beleodaq的患者有25.8%病情得到改善。而患者常見的副作用主要是貧血、疲勞、發(fā)熱、惡心嘔吐等。
“我們有我們的復(fù)合驗(yàn)證,非常高興地發(fā)現(xiàn)它背后真正突顯topotarget合并生物聯(lián)盟制藥提供更強(qiáng)的孤兒腫瘤學(xué)管道合并后的實(shí)體及onxeo的理由,”安德斯vadsholt,topotarget的首席執(zhí)行官,在一份聲明中說(shuō)。
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