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國(guó)際新聞
美國(guó)食藥監(jiān)局質(zhì)疑舒膚佳等抗菌皂:干擾荷爾蒙
發(fā)布時(shí)間: 2014-07-03     來(lái)源: 生物谷

    近日,一則“舒膚佳等抗菌皂在美恐遭禁售”的消息引起社會(huì)廣泛關(guān)注。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“FDA”)稱抗菌皂中添加的化學(xué)成分三氯生和三氯卡班可能會(huì)干擾人體荷爾蒙,將擬定議案禁止抗菌皂和沐浴露在商店貨架的實(shí)體銷售。對(duì)于抗菌香皂問(wèn)題,國(guó)內(nèi)相關(guān)專家則表示生活中使用抗菌性香皂并不必要。

    FDA質(zhì)疑抗菌皂的安全性和有效性

    記者登錄FDA官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),去年12月16日其發(fā)布了有關(guān)“抗菌皂的安全性和有效性”的提案,指出“數(shù)百萬(wàn)美國(guó)人使用抗菌皂和沐浴液。雖然消費(fèi)者通常認(rèn)為這些產(chǎn)品可以有效阻止病原微生物傳播,但目前沒(méi)有證據(jù)表明它們?cè)陬A(yù)防疾病方面比普通的肥皂和水更有效。而且,有些數(shù)據(jù)提示長(zhǎng)期接觸某些抗菌皂的原料例如三氯生(液體皂)和三氯卡班(固體皂),可能帶來(lái)健康風(fēng)險(xiǎn),諸如導(dǎo)致細(xì)菌耐藥或影響激素內(nèi)分泌。”

    提案指出,擬議規(guī)則不需要抗菌肥皂類產(chǎn)品從市場(chǎng)消失。要求抗菌皂和抗菌沐浴液制造商提供證據(jù)以證明其產(chǎn)品長(zhǎng)期日用是安全的,并且比普通肥皂和水在預(yù)防疾病、防止一些感染擴(kuò)散方面更有效。照此提案,如果制造者不能提供這些安全性和有效性證據(jù),這類產(chǎn)品就必須更改配方(去掉此類成分)或者修改標(biāo)簽(去掉抗菌的功能宣稱),才能繼續(xù)銷售。”自發(fā)布起180天,是公眾意見(jiàn)征詢階段,之后有一年的時(shí)間讓生產(chǎn)商提供相關(guān)數(shù)據(jù),然后是60天內(nèi)抗辯期。

    專家:沒(méi)有相關(guān)規(guī)定副作用尚不清楚

    此事在國(guó)內(nèi)引起社會(huì)各界不斷關(guān)注。就這一問(wèn)題,中國(guó)日用化學(xué)工業(yè)研究院教授姚晨之告訴記者,我國(guó)目前沒(méi)有禁用“三氯生”和“三氯卡班”等成分的規(guī)定,至于其是否會(huì)對(duì)人體荷爾蒙產(chǎn)生干擾,還不清楚。在抗菌方面,姚晨之說(shuō)國(guó)家對(duì)抗菌肥皂的抗菌效果指標(biāo)有所規(guī)定,但具體用什么抗菌劑,哪些能用哪些不能用,沒(méi)有做過(guò)統(tǒng)一的規(guī)定。

    鄭州大學(xué)化工與能源學(xué)院教授李雯表示,三氯生用于抗菌對(duì)細(xì)胞毒性肯定會(huì)有。總體來(lái)講,抗菌皂中加抗菌成分通過(guò)皮膚吸收應(yīng)該是很少的。凡是殺菌抑菌類藥物的使用過(guò)程都是耐藥性的培養(yǎng)過(guò)程,細(xì)菌逐漸都會(huì)變異。洗滌劑中,抑菌、抗菌、殺菌的添加劑引起一系列副作用的前提條件是能透過(guò)皮膚吸收。如果不能透皮吸收,那么對(duì)于體內(nèi)的影響可不用考慮。,而是否能夠透皮吸收則需要專業(yè)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證實(shí)。

    FDA這一提案也引起了同行業(yè)專家的關(guān)注。微博認(rèn)證為護(hù)膚專家的用戶“冰寒”發(fā)布微博表示,一般情況下其實(shí)沒(méi)有使用抗菌洗滌用品的必要。事實(shí)上人不可能生活在真空中,人與細(xì)菌一直是伴隨生存的,有對(duì)抗,也有互利。微生物對(duì)人體也有極其重要的作用,甚至可以說(shuō):如果沒(méi)有這些細(xì)菌,人無(wú)法生存。他指出,已知皮膚上有許多有益細(xì)菌,可以訓(xùn)練人的免疫系統(tǒng);腸道中有大量細(xì)菌,其中的益生菌對(duì)人體健康貢獻(xiàn)很大,有些細(xì)菌可以幫助合成B族維生素。因此重點(diǎn)并不是有沒(méi)有細(xì)菌,而是如何保持健康的菌群平衡。但這顯然超越了三氯生的能力,因?yàn)樗鼰o(wú)法分辨哪些有益、哪些有害,而是普遍殺滅。鑒于細(xì)菌和真菌的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,把細(xì)菌殺死了,可能造成真菌過(guò)度生長(zhǎng),同樣不利于健康。

    他還表示,這并不是徹底地否定抗菌劑。在有感染或疾病擴(kuò)散可能時(shí),除了用普通的水、皂洗手,使用抗菌劑相信是有一定作用的。事實(shí)上,生產(chǎn)廠商如果宣稱有預(yù)防或阻止疾病擴(kuò)散的功能,確實(shí)應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)的證據(jù)。更大的問(wèn)題在于環(huán)境影響:接觸到三氯生或三氯卡班的微生物,抵抗力弱的會(huì)被殺死,于是留下了抵抗力強(qiáng)的,這種不斷的淘汰篩選可能會(huì)使得一些微生物越來(lái)越難以被處理。

    中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所中心實(shí)驗(yàn)室主任蔣明軍教授此前接受媒體采訪時(shí)曾建議,消費(fèi)者在日常生活中不用過(guò)多介意購(gòu)買(mǎi)的抗菌肥皂或是洗手液的產(chǎn)品構(gòu)成,相反,掌握正確的洗手方法則更為重要一些。

    FDA對(duì)抗菌產(chǎn)品的有效性、安全性質(zhì)疑已久

    記者了解到,近些年,F(xiàn)DA一直對(duì)抗菌產(chǎn)品的有效性、安全性存有質(zhì)疑。2011年9月,F(xiàn)DA等相關(guān)部門(mén)對(duì)牙膏中的三氯生物質(zhì)可能致癌進(jìn)行研究。而2008年我國(guó)頒布的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB22115—2008)牙膏用原料規(guī)范規(guī)定,牙膏中允許添加三氯生,但含量不得超過(guò)0.3%。

    2011年3月22日,歐洲消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)對(duì)三氯生進(jìn)行了安全性評(píng)估,并發(fā)表了《三氯生意見(jiàn)書(shū)》,詳細(xì)記錄了醫(yī)學(xué)、毒理等多方面安全實(shí)驗(yàn)結(jié)果。意見(jiàn)書(shū)最后得出結(jié)論:在牙膏、洗手液、沐浴露、除臭膏中,以0.3%最大濃度使用三氯生,被認(rèn)為是安全的。

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