成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

    2013年FDA批準的新藥雖然數量上較2012年明顯下降，但整體質量之優卻是業內公認，特別是從市場反饋結果來看，Sovaldi和Tecfidera已經成為重磅炸彈。按照Bloomberg的預測，2013年上市的新藥經過5年的市場推廣和培育，銷售額top10的新藥都將邁過10億美元的門檻，2018年這10個新藥的銷售額總計將達到340億美元。

    2014年FDA批準新藥的銷售額預測

    反觀2012年上市的新藥，雖然羅氏的乳腺癌藥物Perjeta、Vertex的囊性纖維化藥物Kalydeco以及Astellas的前列腺癌藥物Xtandi同樣備受關注，但5年之后（即2017年）top10的銷售總額預計僅為大約150億美元，可以說完敗于2013年。

    進入2014年，FDA在1~6月共批準了18個新藥，數量上出現回暖，但類似Sovaldi上市首季度就有22.7億美元進賬的神跡難再現。同樣是基于Bloomberg的預測，2014年批準的新藥在5年之后（2019年）top10的銷售總額預計為160億美元，與2012年基本持平。考慮到市場競品和適用人群，至于Otezla、Cyramza、Farxiga能否在2019成為重磅炸彈只能表示謹慎樂觀。

    2014年FDA批準新藥的銷售額預測

    2014年未來6個月內會有一些比較值得期待的新藥獲批，包括AbbVie、Gilead和BMS的一系列擁有“突破性治療藥物”資格的口服丙肝藥物組合，以及Gilead的慢性淋巴細胞白血病idelalisib(PI3Kδ抑制劑)。長效多發性硬化癥藥物Plegridy是經聚乙二醇修飾的干擾素β-1a，可以延長半衰期減少注射次數，審批期限今年3月被FDA延長了3個月，但BigenIdec并未被要求補交臨床數據，Plegridy獲批后將進一步鞏固BigenIdec在該領域的統治地位。

    2014年最重要的一項批準莫過于默沙東的腫瘤免疫治療藥物pembrolizumab(MK-3475)，熱炒2年之后，默沙東10月28日之前應該會率先在免疫檢查點調節劑（antiPD-1/PD-L-1）這條線上收獲果實，不僅如此，默沙東還在6月30日宣稱CHMP已受理MK-3475的上市申請，力爭在美國和歐洲市場領跑BMS的nivolumab。