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安進白血病藥物獲得FDA突破性藥物認證
發布時間: 2014-07-03     來源: 生物谷

    安進公司開發的治療白血病藥物blinatumomab最近由于其臨床二期研究獲得理想數據而被FDA確認為突破性藥物。臨床二期研究顯示這種療法能夠有效改善患有急性白血病(acutelymphoblasticleukemia,ALL)患者的病情。而這一認證也必將大大加快blinatumomab的研發和審批進程。此前的一些突破性藥物都是FDA在已經開始審批其資料的過程中作出的,而安進公司的blinatumomab則是開了一個先河。這也反映出FDA目前對該類藥物的態度,FDA部門負責癌癥業務的官員RichardPazdur表示他希望有著優異療效的抗癌藥物能夠盡快進入市場,造福癌癥患者。

    blinatumomab是一種雙特異性的"T細胞銜接器",它能夠引導T細胞特異性殺滅癌細胞。在此次二期臨床研究中,blinatumomab達到了其預期目標,44%的患者在經過兩輪治療后病情出現緩解。

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