成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當(dāng)前位置: 首頁(yè) > 新聞 > 國(guó)際新聞
國(guó)際新聞
用于DVT/PE治療及復(fù)發(fā)預(yù)防的阿哌沙班獲批準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間: 2014-07-03     來(lái)源: 藥品資訊網(wǎng)信息中心

    歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已對(duì)批準(zhǔn)阿哌沙班(百時(shí)美施貴寶/輝瑞)新適應(yīng)癥采納了一項(xiàng)積極的意見,新增適應(yīng)癥包括用于深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),以及預(yù)防這些病癥在成人患者中的復(fù)發(fā)。對(duì)該推薦做出最終決定之前,歐盟委員會(huì)已對(duì)該推薦進(jìn)行了審查。

    CHMP的意見基于AMPLIFY試驗(yàn)結(jié)果及其5395名患者參與的擴(kuò)展研究AMPLIFY-EXT的結(jié)果。

    阿哌沙班是一款口服的選擇性因子Xa抑制劑,這款藥物已在美國(guó)、歐盟、日本及其它國(guó)家獲批用于降低非瓣膜性房顫患者中風(fēng)及系統(tǒng)性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。它在美國(guó)及歐盟還被批準(zhǔn)用于選擇性髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者的DVT預(yù)防。

    在試驗(yàn)中,阿哌沙班在治療急性靜脈血栓栓塞(VTE)方面與標(biāo)準(zhǔn)的伊諾肝素加華法林治療一樣有效,但使用該新型藥物患者其大出血并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)卻降低了69%。在長(zhǎng)達(dá)一年的擴(kuò)展研究中,阿哌沙班用藥患者與服用安慰劑的患者相比,靜脈血栓栓塞的復(fù)發(fā)明顯更少。

    其它抗凝劑有利伐沙班(拜瑞妥,拜耳/楊林)和達(dá)比加群酯(勃林格殷格翰),它們也被批準(zhǔn)用于DVT/PE治療及DVT/PE復(fù)發(fā)預(yù)防(達(dá)比加群酯于6月初獲批這一適應(yīng)癥)。這些藥物還被批準(zhǔn)用于中風(fēng)/房顫適應(yīng)癥。

代理服務(wù)
主站蜘蛛池模板: 南涧| 云南省| 秦皇岛市| 平阴县| 禹州市| 鄂托克旗| 郧西县| 肇州县| 新营市| 东方市| 休宁县| 湟中县| 宁都县| 朔州市| 楚雄市| 安庆市| 易门县| 滨州市| 长武县| 桦甸市| 揭阳市| 辛集市| 无棣县| 陕西省| 怀远县| 遂宁市| 巴里| 孝昌县| 巴楚县| 政和县| 青铜峡市| 哈尔滨市| 搜索| 卢湾区| 通江县| 麻栗坡县| 阳城县| 芜湖市| 普陀区| 侯马市| 桑植县|