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    CHMP推薦羅氏阿瓦斯汀用于替代鉑類藥物治療卵巢癌

    羅氏正接近為其癌癥藥物阿瓦斯汀在歐洲獲得一項大的新適應癥，此前歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)表示，這款藥物應該獲批準用于對鉑類藥物耐藥的復發性卵巢癌。阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗┏蔀楸煌扑]用于治療對鉑類藥物耐藥的復發性卵巢癌的首款生物藥物，卵巢癌是一種最具挑戰性的疾病，只有五分之一的患者能活過5年。

    CHMP的推薦是基于3期研究AURELIA的結果，結果顯示當阿瓦斯汀與紫杉醇或脂質體阿霉素化療合用時，患者無進展生存期可從3.4個月增加到6.7個月?？偵嫫趶?3.3個月延長到16.6個月，但差異并未達到統計學意義。

    對鉑類藥物耐藥的卵巢癌患者，其平均生存期通常約為12個月，在該臨床試驗結果之前，沒有單藥治療可顯示對紫杉醇、拓撲替康或脂質體阿霉素有優越性。在一項預先計劃的患者報告結局(PRO)子研究中，阿瓦斯汀還能明顯使腹部/胃腸道癥狀有大約15%的改善。

    目前，卵巢癌已在驅動阿瓦斯汀的銷售增長，特別是在歐洲，這款產品幫助羅氏在第一季度的總銷售額增長9%，達到15.7億瑞士法郎。

    “患有鉑類藥物耐藥性卵巢癌婦女可供使用的治療藥物有限，”羅氏首席醫療官Horning表示說。“歐盟對阿瓦斯汀用于鉑類藥物耐藥性卵巢癌的批準將是在幫助這些婦女在疾病未進展的情況下存活更久而邁出的重要一步。”

    這款藥物在歐洲已作為與紫杉醇和卡鉑聯合用藥獲批用于晚期卵巢癌治療，以及復發、鉑類敏感性卵巢癌的治療。目前為止，這款藥物在美國尚未獲批用于任何形式的卵巢癌。

    羅氏還在開發阿瓦斯汀與抗PDL1治療藥物MPDL3280A的合并用藥，MPDL3280A在上個月已獲美國FDA突破性治療藥物資格，這款藥物用于多種適應癥，其中包括腎細胞癌。