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國際新聞
勃林格撤回Faldepravir申請并退出丙肝藥物市場
發布時間: 2014-06-30     來源: 丁香園

    德國制藥商勃林格殷格翰正在退出開發口服丙型肝炎病毒(HCV)治療藥物的競賽,該公司已中止主要候選藥物Faldepravir的開發。勃林格殷格翰對其業務進行戰略性審核之后,決定撤回蛋白酶抑制劑Faldepravir的所有上市申報資料,因為在過去20年,HCV治療環境已發生明顯快速的發展。

    “目前可供患者使用的有幾種新的治療選擇,其它全口服選擇有望于2014年獲得批準,”勃林格殷格翰在近日發布的一份聲明中如此稱。Faldepravir在市場上總是有可能處于劣勢,因為這款藥物申請批準與干擾素聯合治療,這種治療方式因目前口服治療藥物的使用預計會迅速失寵。

    勃林格殷格翰目前的主要競爭對手是吉利德科學,該公司NS5B聚合酶抑制劑Sovaldi(sofosbuvir)于去年12月在美國獲得批準,于今年初在歐洲獲得批準,這款藥物已成為有史以來最大的制藥產品市場投放,其2014年第一季度的銷售額達到23億美元。

    吉利德科學于2月份在美國提交了Sovaldi與NS5A抑制劑Ledipasvir組成的全口服HCV治療方案的上市申請,今年十月初可能會收到FDA的批準決定,而艾伯維的合并治療競爭方案在今年底也有望獲得批準。在后期開發中擁有口服治療方案的其它公司有百時美施貴寶、默沙東和強生。

    盡管HCV領域有巨大市場機遇,因為全球逾1.5人感染有這種病毒,但各種治療方案之間的競爭將會變得異常激烈。勃林格殷格翰表示,該公司仍致力于開發新的治療選擇,將專注于免疫、心血管、呼吸及代謝性疾病、中樞神經系統及癌癥藥物的開發。

    除了Faldepravir,該德國制藥商的后期研發線還有糖尿病治療藥物Empagliflozin、肺癌治療藥物Nintedanib和一種新型甘精胰島素,新型甘精胰島素將同賽諾菲的重磅炸彈級藥物來得時相競爭。

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