6月17日,中國醫藥商業協會、中國非處方藥協會、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內醫藥流通業代表參加“《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》行業研討會”,會議決定集體上書國家食品藥品監督管理總局和商務部,強烈反對全面放開網上開售處方藥和“零門檻”網上售藥經營門檻。
該研討會致國家食藥監總局的分析報告稱,“對《辦法》可能產生的嚴重負面影響深感憂慮”,一是將嚴重威脅藥品安全,導致假劣藥品泛濫,合理用藥難以保障;二是監管難度巨大,處方來源合理性難以確認,可能使網上藥店成為違規銷售處方藥的溫床;三是可能導致惡性競爭,行業規范程度下降,公眾對藥品零售失去信心。
貿然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用?
從國外情況看,各國對網上售藥的態度并不相同。意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網上售藥。德國規定只能在網上銷售非處方藥,日本在今年6月以前處方藥和非處方藥均禁止在網上銷售,而值得關注的是,日本自2014年6月12日解禁網上銷售非處方藥以來,一天之內就查出306起違規行為。而英國、美國、澳大利亞等國家,對網上銷售處方藥和網上售藥的準入資格也有嚴格的控制。
根據國家食藥監總局5月28日發布的“關于《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知”規定,“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥”。
對此,中國非處方藥協會副會長王偉認為,開放網上售藥是大勢所趨,但不可操之過急,必須制定嚴密的監管體系。非處方藥(OTC)可以在全面放開網上銷售,前提是必須參照國外成熟經驗,執行面對面的藥師咨詢服務,才能夠確保用藥安全。“在監管體系還很不成熟的情況下,貿然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用的嚴重后果。”
上述致食藥監總局的分析報告稱:“由于網上藥店難以直接拿到處方,只能通過視頻、傳真等方式傳遞處方并進行審核,處方來源合法性難以確認,使監管難度加大,可能使網上藥店成為違規銷售處方藥的溫床。”
藥品對儲存與配送的特殊要求也將威脅用藥安全。“現在,一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求,運輸環節則更是因為缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求”,在老百姓大藥房董事長謝子龍看來,如果盲目降低網上藥店準入門檻,藥品配送過程的運輸條件將難以保證,將直接威脅藥品內在質量,藥品安全也就無從談起。
“零門檻”網上售藥可能顛覆實體藥店體系
中國醫藥商業協會會長付明仲說,互聯網企業在推動該政策出臺,但今后的無序競爭和監管真空,實體企業如何應對?
業內人士對此憂心忡忡。一位與會代表擔心,如果按照《征求意見稿》執行,那么將會給實體藥店帶來毀滅性打擊,“行業整體毛利率將大幅下降,特別是慢性藥和療程藥的市場份額將急劇下滑”。
上述分析報告稱認為:“2013年,我國整個醫藥電子商務市場規模約為42.6億元。目前網上藥店經營的藥品全都是非處方藥。由于過去沒有放開處方藥網上銷售,監管部門缺乏對網上銷售處方藥的管理經驗,監管難度極大。如果迅速降低準入門檻、放寬銷售范圍,可能會由于無法實施有效的監管而導致局面失控,最終危害公共健康。”
云南一心堂副總裁伍永軍則擔心,網上售藥的零門檻和實體藥店的嚴格監管的政策體系下,雙方實際處于嚴重的不平等競爭狀態下。以前,全國只有100多家合法網上藥店,違規網上藥店就有2000多家,今后一旦全面放開,違法違規的網上藥店可能遍地開花。
致商務部的《對征求意見稿的相關建議》亦指出,“近年來,網上售藥亂象不止,藥監部門曾多次重拳出擊。從2013年7月開始,國家食藥監總局開展藥品“兩打兩建”專項行動,關閉屏蔽網站近千家。監管新政全面降低網上藥店準入門檻,將使原本部分違規網店有機會披上合法身份的外衣。普通消費者無法辨別這些網站經營行為是否合法,從而使違法違規行為更具隱蔽性,危害性也就更大,對實體藥店的沖擊也會更強。”
會上,與會人員達成基本共識,建議網上售藥應先試點再逐步推廣,可以選擇具有合法經營資質、準入管理規范、無因經營假冒偽劣藥品等商品被監管部門予以處罰記錄的的合法網上藥店作為銷售處方藥的試點企業;先行選擇安全性、穩定性好,不容易導致濫用的處方藥作為首批試點品種,然后再逐步向其他品種延伸。而含麻黃堿類藥品、注射劑、對儲存有特殊要求以及零售藥店禁止經營的品種絕對不應納入網上銷售范圍。
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