為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規劃》和《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011－2015年）》，提高中藥材流通的現代化水平，增強中藥材質量安全保障能力，根據財政部辦公廳、商務部辦公廳印發的《關于2012年支持酒類追溯體系建設等商貿流通服務業項目發展有關問題的通知》（財辦建【2012】111號）中關于“放心藥”服務體系的建設要求，2012年中央財政支持河北保定市、安徽亳州市、四川成都市和廣西玉林市開展中藥材流通追溯體系建設試點。為指導地方做好試點工作，現就有關事項通知如下：
一、重要意義
中藥材流通是藥品流通行業管理的重要內容，也是我國醫藥衛生事業的重要組成部分。隨著我國經濟社會和人民群眾生活水平的不斷提高，中藥材流通不適應中醫藥事業發展和中藥材市場需求擴大的矛盾愈發突出，中藥材流通的組織化程度低，交易方式落后，索證索票、購銷臺賬制度欠缺，制假摻假等問題仍然較多，引起社會各界廣泛關注，亟需認真解決。
運用現代信息技術實現中藥材各環節交易憑證的電子化，建立中藥材流通追溯體系，對于提高生產經營主體安全責任意識，強化流通環節質量安全把關能力，促進流通發展方式轉變，提升中藥材質量安全水平，營造安全放心的消費環境，促進中醫藥事業的發展具有重要意義，是重大的民生工程。
二、工作目標和原則
（一）工作目標。在試點城市建設覆蓋主要中藥材品種、中藥材種植和養殖企業、中藥材經營戶與經營企業、中藥飲片和中成藥生產經營企業、醫療機構以及零售藥店等交易主體參與的來源可追溯、去向可查證、責任可追究的中藥材流通追溯體系。
（二）工作原則。
“反彈琵琶”，建立“倒逼”機制。加強政策引導，以中藥材或中藥飲片為原料的單位必須使用可追溯中藥材，調動各類市場主體建設追溯體系的積極性，強化中藥材經營者和市場開辦者的質量安全第一責任人意識，促使其自覺落實追溯管理制度。通過建立中藥材流通追溯體系，促進、引導中藥材按規范標準種植。
總體設計，分步實施。順應物聯網發展趨勢，立足當前，著眼長遠，設計制定總體方案，確定總體目標和任務；針對不同階段的具體情況，明確目標和任務，分步實施。
標準一致，平臺統一。建立全國統一的中藥材流通追溯標準體系，建設中央集中數據平臺，統一應用軟件開發標準，實現信息資源的互聯共享，全國范圍的追溯查詢。
政府推動，市場化運作。綜合運用經濟、法律、行政、技術等手段，充分發揮項目承辦企業的主體作用，形成追溯體系市場化運作的長效機制。
三、建設任務
（一）建立試點城市追溯子系統。按照與中央數據平臺對接的統一標準（具體見附件1），開發（購買）應用軟件，實行買賣交易主體及中藥材品種、產地等相關信息的電子化登記與電子結算，對各品種中藥材進行規范化包裝和粘貼可追溯標識，建設中藥材從種植（養殖）、流通到飲片及中成藥加工和使用的全過程追溯子系統。在試點地區規模化種植（養殖）的中藥材實行產地登記；在農村合作社集中收購和交易的，在合作社進行登記；實行“公司+農戶”經營模式的龍頭企業，要將追溯范圍延伸至中藥材種植、養殖地（可在試點地區以外）；在中藥材專業市場內外交易的經營主體，均在地方追溯服務中心登記。
（二）建立中藥材流通追溯中央平臺。商務部通過招標方式選定承辦企業開發中央平臺，按照統一的技術標準，運用云計算、物聯網技術，同步匯集各試點地區追溯子系統的流通節點全部信息，實現信息存儲、過程監控、統計分析，以及全國范圍跨區域實時追溯查詢等功能，形成互聯互通，協調運作的追溯管理體系。
（三）加強政策引導和制度建設。圍繞中藥材流通追溯體系建設實際需要和中藥材流通現代化方向，試點城市出臺相關政策文件，對中藥材種植養殖、中藥材專業市場、中藥材各類經營主體、中藥飲片和中成藥生產企業、醫療機構和零售藥店參與中藥材流通追溯體系建設和必須使用可追溯的中藥材（含中藥飲片）提出明確要求。制定專門的規章制度，強化藥品流通環節準入管理和經營主體責任，保障中藥材流通追溯體系順利建成并有效運行。
（四）大力發展現代流通方式。配合中藥材流通追溯體系建設試點，大力發展中藥材現代倉儲物流和連鎖經營，推廣規范化包裝和品牌化經營，實行電子化結算，提高中藥材流通的現代化、標準化水平。
四、資金支持重點
中央財政專項資金重點支持方向如下：
（一）地方追溯管理平臺建設。主要包括地方追溯子系統的數據庫環境建設和軟件的購買與安裝，必要的服務器等硬件設備的購置，機房建設和網絡租用，以及追溯管理平臺與中央數據庫的技術對接與協同費用等。
（二）各流通節點追溯子系統建設。主要包括對各品種中藥材進行規范化包裝和粘貼可追溯標識；各市場主體內部信息化系統與地方追溯子系統的改造對接；配備必要的電子秤和信息采集與讀取設備，實現交易電子化登記和電子結算等。
五、組織實施程序
（一）制定試點工作方案并抓緊組織實施。試點地區省級商務和財政主管部門要按照財政部辦公廳、商務部辦公廳印發的《關于2012年支持酒類追溯體系建設等商貿流通服務業項目發展有關問題的通知》要求，指導試點城市抓緊制定中藥材追溯體系建設試點工作方案報商務部和財政部備案。工作方案內容應明確試點工作的總體思路及具體目標；追溯體系具體內容及擬采用的技術模式；方案可行性分析；組織實施辦法及步驟，長效機制建設措施；地方資金和政策配套情況；資金用途和管理辦法等。
各地要抓緊按照政府采購相關法律和商務部關于開展中藥材流通追溯體系建設項目招投標的要求組織招投標工作，盡快確定項目承辦企業。項目安排情況按程序公示無異議并報商務部、財政部備案后，試點地區商務、財政部門要督促承辦企業抓緊組織實施，確保項目建設質量和進度。
（二）簽署《中藥材流通追溯體系建設試點協議》。試點地區上報實施方案后，商務部將組織召開中藥材流通追溯體系建設試點啟動大會并和試點城市人民政府簽訂《中藥材流通追溯體系建設試點協議》。
（三）試點工作考核驗收和抽查評估。項目完成后，省級商務、財政主管部門要按照現行有關規定，及時組織驗收，并結合項目特點，認真組織實施績效評價工作。商務部、財政部對試點工作進行抽查評估。
六、試點工作要求
（一）加強組織領導。試點城市要成立專門的試點領導小組，落實工作責任，建立工作機制，切實推進中藥材流通追溯體系建設、管理與運行工作。試點地區的省級商務和財政主管部門要加強對試點城市項目建設和資金使用的監管，做到制度健全，管理規范。商務部、財政部將對試點進展情況進行抽查，對發生未按要求開展工作，工作進度較慢或資金管理存在問題的地區，將采取通報批評、扣減支持資金、取消試點資格等方式予以處罰。
（二）加大政策扶持力度。試點城市要將中藥材追溯體系建設試點納入政府為民辦實事工程，確保追溯體系順利建成并正常運轉。各地商務主管部門要加強與農業、食品藥品監管、衛生、稅務、工商等部門的協作，統籌研究支持中藥材流通追溯體系正常運行的政策措施，減輕參與追溯體系建設企業的運行成本。
（三）加強追溯管理隊伍建設。要培育一批相對固定、專業化程度較高的軟件開發、運行維護技術隊伍；建立分級培訓機制，針對相關部門工作人員、企業管理人員、追溯體系運行維護人員，開展法律法規、政策、制度、標準和技術等方面的培訓，提升追溯管理的能力和水平。
（四）加大新聞宣傳力度。要通過中央和地方媒體，采取多種方式深度報道，充分宣傳中藥材流通追溯體系建設的意義、目的、措施和效果；通過典型案例剖析，讓廣大經營者充分認識到作為中藥材安全第一責任人的責任和義務；積極宣傳引導，鼓勵消費者主動索要購物憑證，積極維權，實現明白放心消費；通過發布實施追溯企業名單、褒揚實施追溯的企業典型等，提升消費者對可追溯中藥材的認知度，擴大品牌效應。
附件：
1、國家中藥材流通追溯體系建設規范 .doc
2、國家中藥材流通追溯體系主體基本要求 .doc
3、國家中藥材流通追溯體系統一標識規范 .doc
4、國家中藥材流通追溯體系統一標識規范 .doc
5、國家中藥材流通追溯體系技術管理要求 .doc
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