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國際新聞
FDA為抗丙肝實驗藥Sovaprevir解禁
發布時間: 2014-06-16     來源: 生物谷

    6月10日,美國Achillion制藥公司宣布,FDA允許繼續其抗丙肝實驗藥Sovaprevir的臨床開發。當天公司股票上揚62%,達到每股6.89美元,是公司自去年9月以來的最高值,超過上周五每股2.88美元收盤價的兩倍。

    周二Achillion的股票看漲固然是因為FDA為其抗丙肝實驗藥sovaprevir的解禁,更重要的原因還是因為上周制藥巨頭默克宣布以總價38.5億美元和238%的溢價收購Idenix。Achillion公司的在研管線和Idenix有很多相似之處,導致投資人聯想是否Achillion會成為Idenix第二。

    Achillion目前有四個處于臨床階段的抗丙肝實驗藥,其中HCVNS3/4蛋白酶抑制劑Sovaprevir和ACH-3102處于二期臨床,ACH-2684和ACH-3422已經開始一期臨床。而且ACH-3422是核苷酸類NS5B聚合酶抑制劑,通常這類化合物被認為是全口服抗丙肝組合的必要成分。Sovaprevir屬廣譜性藥物,對基因Ia和Ib亞型的抑制活性都高達1納摩爾(IC50=1nM)。且具有較好的藥物動力學特征,允許一天一次的口服給藥方案。

    去年Achillion公司在發現使用Sovaprevir的一些自愿者出現肝酶升高以后自愿停止臨床注冊并進行調查。初步結果發現,兩種藥物的聯合使用導致藥物間的相互作用并明顯提高二者的血藥濃度。這樣如果適當調整雙方給藥的初始劑量,應該可以把副作用控制在耐受范圍之內。但是去年9月,FDA并沒有同意Achillion公司解禁Sovaprevir臨床開發的申請。導致公司股票大幅下滑。這個星期二FDA終于決定允許公司繼續在這些健康自愿者上評價Sovaprevir的安全性。

    因為Sovaprevir得到解禁,Achillion公司的HCV在研管線因此不僅可以和Idenix相比較,而且如果再加上足夠的資本,其本身的NS3/4A、NS5A以及核苷酸類NS5B抑制劑甚至都有潛力和吉利德、艾伯維、和默克競爭。幾個臨床評價的病毒學應答率也比較高,其中2-007實驗的SVR12對之前未接受治療的GT1B患者達到100%,這些實驗的總病例數也超過五百人。Achillion的總裁MilindDeshpande表示,這些組合有望將丙肝治療周期縮短至8周以內。所以,在Idenix被默克收購以后,如果再有制藥巨頭想在HCV領域分一杯羹且自身“無米下鍋”的話,Achillion將會是下一個被收購的對象。JMP證券也認為Achillion股票仍有較大的上升空間,預計可以達到每股13美元。不過大家都知道的通常不會發生,第二個默克可能永遠不會出現。

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