FDA近日再次通知Orexigen公司,由其開發的減肥藥物NB32(Contrave)上市申請再次被推遲三個月.這一結果對Orexigen公司無疑是一個重大打擊。早在2011年,FDA就因為安全問題而拒絕了NB32的上市申請。Orexigen公司被迫投入了約1億美元再次進行臨床三期研究以證明NB32不會對服用者的心血管造成影響。此次申請之初,Orexigen公司可謂信心滿滿,希望能蓋過競爭對手Arena公司和Vivus公司的同類產品。
受此影響,公司股價也應聲回落。此次FDA表示將于2014年9月11日前作出最后決定。好的方面是FDA一些專家對NB32的療效和安全性表示滿意。因此今年NB32上市應當還具有一定把握。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..